药品生产偏差管理现状、难点与改进措施调研

月色朦胧-四川

为了偏差而偏差，真实偏差未必能写。

小平果果

拔出萝卜带出泥那种偏差 还是不体现算了~~

chenxingping

偏差理由都是往小的一面去写

airfly

应付的偏差居多，真正的偏差都是内部消化，不对外

风语子木

第四个   偏差可以从根本上找原因   但体现吗，避重就轻

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反正每每质量会议都是在讨论偏差的重要，但每次遇到偏差，大多草草了事。

下辈子不搞药

偏差管理的方式和程序细节以及记录都在实施过程中不断完善

东方风声

有的检察官对偏差的理解不同，所以风险大一点的偏差一般是不敢体现的吧，否则检察官认为偏差没有解决彻底，对质量的影响有不同认识岂不是给自己找麻烦？偏差的现状也与政府的管理形式有关系。

Minna1005

难点是偏差的根本原因调查与分析，大部分情况找到的原因都不是真正的根本原因，但是如果想找到根本原因之后再关闭，可能会耗时几个月，并且我们现在没有专业的技术人员去进行这个根本原因分析

yangjin7309

偏差本来就是改进的机会，可是总是认为是“找茬”，思想有问题

qdxuanyu

有些过了，就变成文章了

懒虫

管理者部分都已认识偏差的必要性，实际执行，概念、形式基本都有了，但作用性不强，一份偏差所带来的后续工序太多，都不愿意花时间跟踪，效果一般。

琉璃苣女孩

偏差管理有了很大的进展，各部门均能积极主动的报告、处理各类偏差

OTL2017

可以写的叫偏差,不可以写的不是偏差!

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前提是：企业产品线能赚钱，有几个真正懂技术的，还有大家都有点GMP意识。然后再来讲偏差。
当然现实情况是偏差引入--抵抗--再加强执行--逐步改善。
难点是逐步改善的时候，你已经被没收GMP证书了。
关键点：企业产品线是能赚钱，搞质量才可能有前途，不然肯定都是围着生产在做。
质量人能通过自己的水平屏蔽掉一些风险，减少对患者的风险就很好啦。

老三SD

其实，如果认真按照GMP对偏差进行管理，对生产质量管理还是很有帮助的

zzx226

重要的偏差，往往涉及深层次的原因。如果有重大偏差，是否意味着质量体系有缺失。体现出来了，不就是自己打自己的脸。只有企业真正把患者安全放在第一位的时候，才能如实体现偏差，解决偏差。

岁寒三友

偏差管理流于形式避重就轻为了偏差而偏差，偏差管理选择性的填报真正的偏差不敢写，写出来的偏差都不痛不痒

蓝雨~

最难写的是“编”偏差

幸福萍萍

出现偏差，总是不了了之。生产中的偏差，生产上大部分说设备原因及其他，根本不说自己原因。