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[国内外GMP法规及其指南] 药品生产偏差管理现状、难点与改进措施调研

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药士
发表于 2017-8-29 22:29:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药徒
发表于 2017-8-29 23:30:23 | 显示全部楼层

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本帖最后由 My。dearest 于 2017-8-29 23:31 编辑

我们领导很不喜欢偏差,我也很无奈。
不过产品和工艺单一,平时是没什么偏差。
实验室就……
目前公司主要是人员能力不足。
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药士
发表于 2017-8-29 23:53:30 | 显示全部楼层

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偏差管理流于形式、避重就轻,为了偏差管理而进行各类偏差。
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药士
发表于 2017-8-30 01:36:13 | 显示全部楼层

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见过偏差管理选择性的填报真正的偏差不敢写,写出来的偏差都不痛不痒       
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药徒
发表于 2017-8-30 06:40:17 | 显示全部楼层

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偏差管理流于形式、避重就轻,为了偏差管理而进行各类偏差。
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药徒
发表于 2017-8-30 07:02:57 | 显示全部楼层

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人力不足是导致偏差调查过程虎头蛇尾的重要原因
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药徒
发表于 2017-8-30 07:21:49 | 显示全部楼层

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偏差选择性的爆出来,都是无关痛痒的。调查根本就是胡扯!
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发表于 2017-8-30 08:05:29 | 显示全部楼层

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偏差管理有进步,概念、形式基本都有了,作用性不强,会持续改进,进一步完善       
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发表于 2017-8-30 08:05:55 | 显示全部楼层

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我就没有见过重大偏差
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药徒
发表于 2017-8-30 08:07:38 | 显示全部楼层

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为了突破“零”偏差
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药徒
发表于 2017-8-30 08:10:00 | 显示全部楼层

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偏差太多,实际为了偏差而偏差。开具偏差均无关痛痒。
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发表于 2017-8-30 08:13:01 | 显示全部楼层

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偏差的出现不可预知,当有的偏差和企业利益相冲突时,迫于压力,偏差也就因偏差而偏差了,质量负责人的悲哀和无奈
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药徒
发表于 2017-8-30 08:17:31 | 显示全部楼层

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生产检验过程中,有偏差很正常,但是貌似领导都不喜欢偏差,所以导致偏差不痛不痒。。。。。。
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发表于 2017-8-30 08:24:36 | 显示全部楼层

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偏差管理理念有进步,一线发现偏差积极报告,但一个偏差反反复复修订,费时费力,结案率较低
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药徒
发表于 2017-8-30 08:30:00 | 显示全部楼层

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哀哉!理想很丰满

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请发表具体社论  发表于 2017-9-17 22:43
具体留言  详情 回复 发表于 2017-9-17 22:43
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药徒
发表于 2017-8-30 08:30:40 | 显示全部楼层

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偏差有待提高。。。。。
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大师
发表于 2017-8-30 08:38:14 | 显示全部楼层

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有时候未能体现偏差根本原因
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药徒
发表于 2017-8-30 08:42:16 | 显示全部楼层

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偏差一般能查到根本原因,有些需要较多的资源跟进,执行起来就难度大一些。有些是管理问题,相关人员工作积极性也影响偏差的整改。
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药徒
发表于 2017-8-30 08:47:17 | 显示全部楼层

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偏差管理在风险控制下是把利器
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药徒
发表于 2017-8-30 08:47:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

偏差管理选择性的填报真正的偏差不敢写,写出来的偏差都不痛不痒。

为了偏差而偏差。
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