冰箱、培养箱、干燥箱中是否应放置温度计？

safsaf

冰箱、培养箱、干燥箱都有仪器自带的温度探头并在仪器面板显示仪器内部温度，是否还应在冰箱、培养箱、干燥箱中另外放置经校验的玻璃温度计？如果不另外放置玻璃温度计，是否是缺陷？湿热灭菌锅和稳定性试验箱中是否应另外放置玻璃温度计或温湿度计？

yudingshi

1.设备上的温度记录装置大多都是不能拆下来校验的。2.设备温度传感器不一定在温度分布的最冷点或最热点。3.设备设置温度，显示温度和实际温度都会有差异，使用时要以实际温度为准。所以一定要放经校准过的温度测量设备。

紫幻剑雨888

safsaf 发表于 2017-6-24 19:51
培养箱里放的是玻璃温度计，还是能够连续记录温度的温度记录仪

本身有连续显示并固定时间打印的温度探头，后来又加了玻璃温度计，以此进行定期的温度对比，看下温度差异，以此判断温度探头的准确性。

紫幻剑雨888

培养箱当时我们没放，成了缺陷，我们整改过。
灭菌锅没有放置过。

starnux

仪器面板上的温度计经检定就行。

song_85122

仪表盘上的温度计经校准合格，并且内部温度分布符合要求。确认控制探头的范围。

Sword

这都什么年代了怎么还用玻璃温度计？

应当放置能够连续监测温度变化的记录器

一片红云

Sword 发表于 2017-6-24 17:46
这都什么年代了怎么还用玻璃温度计？

应当放置能够连续监测温度变化的记录器

用的还不少呢！国情决定！

xqliu

我们是都放的，以前被缺陷过。

bmbdd

看设备的重要程度，无菌/微生物限度/稳定性试验的培养箱最好配置连续监测的记录器，温度分布是必须做的。
                  放标准品，对照品这种比较重要的东东的冰箱的温度计肯定是要放的，说仪表盘上的温度计经校准合格即可是不对的，箱内温度分布的确认是必须要做的。顺便吐槽国产的家用冰箱这温度分布真是蛋疼。
                  放原液、成品的低温冰箱最好配置连续监测的记录器，温度分布是必须做的。
                  干燥箱没做过，不晓得。

safsaf

xqliu 发表于 2017-6-24 18:33
我们是都放的，以前被缺陷过。

用于检测干燥失重的鼓风干燥箱和真空干燥箱里放温度计吗？

safsaf

紫幻剑雨888 发表于 2017-6-24 15:48
培养箱当时我们没放，成了缺陷，我们整改过。
灭菌锅没有放置过。

培养箱里放的是玻璃温度计，还是能够连续记录温度的温度记录仪

Sword

一片红云 发表于 2017-6-24 18:24
用的还不少呢！国情决定！

1998年的国情？

卢青

冰箱，培养箱是要放的，一般是放校验过的电子温湿度计，烘箱放有点不太合适，温度分布是都要做得

xqliu

safsaf 发表于 2017-6-24 19:49
用于检测干燥失重的鼓风干燥箱和真空干燥箱里放温度计吗？

是的。

cell2008

定期做验证，是不是就不用放了？
或者为了保险，安无纸记录仪吧。

呼呼_802

xqliu 发表于 2017-6-24 18:33
我们是都放的，以前被缺陷过。

什么样的审计提的缺陷，审计人员把这个缺陷放在了哪一条？

ASCENT

Thanks for Sharing.

zwh1989

1、需要放，做个比对
2、烘箱不用，但是每年确认一次内置探头的准确性不能少

佳子爱上进

紫幻剑雨888 发表于 2017-6-25 08:48
本身有连续显示并固定时间打印的温度探头，后来又加了玻璃温度计，以此进行定期的温度对比，看下温度差异 ...

感谢分享，我想请教大佬一个问题。对于FDA来说，培养箱仪器确认  对于温湿度偏差有要求吗？需要计算均匀度和波动度吗？