设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国外法规 › FDA培训_数据可靠性和符合CGMP 2017年3月30日
12下一页
返回列表 发新帖
查看: 5747|回复: 27
收起左侧

[FDA药事] FDA培训_数据可靠性和符合CGMP 2017年3月30日

  [复制链接]
kslam
药生
发表于 2017-6-6 11:54:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x
本帖最后由 kslam 于 2017-6-6 11:58 编辑

FDA当今期望和指南包含数据可靠性和符合CGMP

数据可靠性概念:

  • 元数据
  • 审计跟踪
  • 静态与动态记录
  • 备份数据
  • 系统验证

提出了警告信的例子 。


可靠性, 动态, 记录, 审计
Electronic Copy.jpg

Current Expectations and Guidance.pdf

796.58 KB, 下载次数: 447
药学专业认可：1

本帖被以下淘专辑推荐:

相关帖子
回复

使用道具 举报

sarah168
发表于 2017-6-6 12:59:31 | 显示全部楼层
谢谢，感谢分享
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

胜利者
药生
发表于 2017-6-6 13:27:02 | 显示全部楼层
感谢分享
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

Prussianblue
药徒
发表于 2017-6-6 13:37:39 | 显示全部楼层
谢谢分享  
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

hudiejie
发表于 2017-6-6 13:53:19 | 显示全部楼层
谢谢，感谢分享
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

gaoshzhyk
发表于 2017-6-6 14:00:38 | 显示全部楼层
学习，谢谢分享。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

xqliu
药师
发表于 2017-6-6 17:18:30 | 显示全部楼层
学习一下啦，谢谢提供分享。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

shuizhongpaopao
发表于 2017-6-8 21:59:12 | 显示全部楼层
感谢分享，需要学习
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

eunicebao
发表于 2017-8-16 21:15:02 | 显示全部楼层
学习学习。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

影甜
发表于 2017-8-22 17:04:52 | 显示全部楼层
感谢分享，学习了
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

jz99113014
发表于 2017-8-23 10:31:29 | 显示全部楼层
给谁培训的！学习一下！
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

hongyu
药徒
发表于 2017-8-23 10:51:44 | 显示全部楼层
多谢分享
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

wflyxm
药生
发表于 2017-8-29 21:36:44 | 显示全部楼层
谢谢分享，都是英文的。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

疯子小小
药徒
发表于 2017-9-4 13:33:48 | 显示全部楼层
谢谢老师分享  
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

dasheng1980
药徒
发表于 2017-9-4 13:36:50 | 显示全部楼层
谢谢分享
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

lzw0813
药徒
发表于 2017-9-9 15:26:40 | 显示全部楼层
太棒了
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

血腥玛丽
发表于 2017-10-23 15:43:22 | 显示全部楼层

谢谢分享！
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

初学者0811
发表于 2017-10-23 16:32:48 | 显示全部楼层
谢谢分享，都是外星语的。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

瓶中沙
药徒
发表于 2017-12-4 14:18:40 | 显示全部楼层
谢谢老师分享。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

荆之芥
药徒
发表于 2018-2-8 16:32:43 | 显示全部楼层
非常感谢！
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

下一页 »
12下一页
返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 20:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表