QC纯化水注射用水取样的疑问

小蚂蚁 · 发表于 2012-5-31 09:11:36

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QC纯化水注射用水取样前需要放一段时间的水，这个时间应该是从哪儿来的？~
水系统验证么？那水系统验证时的取样怎么办？是QC自己研究决定的？还是QA决定的？
那生产时配液之前是否也应该按QC检测的要求进行放水？需要验证输出么？
谢谢！~

清心净意 · 发表于 2012-5-31 09:21:26

这个问题提的好。我也想关注下。等待回答

岁寒三友 · 发表于 2012-5-31 10:05:30

时间一般大家有普遍做法，日常操作应该按照验证的过程来操作

hakkasnow · 发表于 2012-5-31 10:25:02

取水点的时间，根据阀门的冲洗情况进行制定，一般情况下，冲洗个2-3分钟就OK了

大呆子 · 发表于 2012-5-31 11:14:13

这个通过验证吧，类似于取样前对取样口进行清洗

lslqt009 · 发表于 2012-5-31 11:50:41

2D,3D标准应该不用

雄鸡 · 发表于 2012-5-31 12:24:45

需要验证证明。

墨石 · 发表于 2012-6-2 21:40:48

开阀门到最大1分钟，就取水。没有以后生产就这样干了

下辈子不搞药 · 发表于 2012-6-2 21:49:03

我觉得不同区域的使用点的取样可以有所不同，在外边一般区取样放水和消毒是为了防止扰，在不同洁净区我觉得根据需要。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-6-4 07:26:53

冲洗个2-3分钟就OK了

大海 · 发表于 2012-6-4 07:43:57

应该是验证支持，但是做一些记录麻烦

风之惑2012 · 发表于 2012-6-4 08:02:51

提前防水这个，专家好像不是非常认可这样的做法~

玻璃杯 · 发表于 2012-6-4 08:13:30

排除干扰吧
那都有一定的盲管，别管是检测还是使用，都不太适宜。

andyouandme · 发表于 2012-6-4 08:17:00

楼上的诸位回答，真让人失望啊

1998版GMP，也实施10多年了，这个小问题，还搞得这样糊涂

朗老 · 发表于 2012-6-14 16:10:11

有意思，等待大虾回

杨曙光 · 发表于 2012-6-16 19:50:40

放2-3分钟即可，个人认为不必进行验证

大之东 · 发表于 2012-6-16 20:02:29

取样放水时间应该明确具体时间，放一段时间定义的太模糊，如果碰到个较真的放个个把小时，你拿他也没办法，哈哈哈

大之东 · 发表于 2012-6-16 20:04:52

水系统当然要做验证，取样内部自己做工作划分，我们是qa取样，qc做化验

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-14 12:41:04

关键点取样规程应该验证后制定

1059754382 · 发表于 2012-12-17 11:05:11

andyouandme 发表于 2012-6-4 08:17
楼上的诸位回答，真让人失望啊

1998版GMP，也实施10多年了，这个小问题，还搞得这样糊涂

求解释，盼望

[质量保证QA] QC纯化水注射用水取样的疑问