讨论：按新版GMP认证检查结果做熔点升温速率没记算缺陷？

四叶花 · 发表于 2012-5-30 11:07:42

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如题，有一制剂厂家在按新版GMP认证检查成品熔点时，没有记录熔点升温速率，检查员给当做一条缺陷，依据是第223条第6款第7项？我觉得记初熔和终熔温度就可以了，你如何认为呢？欢迎讨论

咕咕 · 发表于 2012-5-30 11:18:50

本帖最后由咕咕于 2012-5-30 11:19 编辑

沙发
熔点测定应记录：采用第几法，传温介质，升温速度，初溶、全熔温度。
所以没有升温速度可算一条缺陷

滴水观音 · 发表于 2012-5-30 11:22:56

我支持二楼观点。应该记录升温速度。

脸妖 · 发表于 2012-5-30 11:25:36

顶2前两楼

巴西木 · 发表于 2012-5-30 11:28:00

我支持二楼观点。应该记录升温速度。

莫颜雨 · 发表于 2012-5-30 11:58:33

我们还真没记录升温速度哦，和楼主的做法一样的。

jjb2005 · 发表于 2012-5-30 14:34:30

熔点升温速率也要记录吗，晕！我也没记！

知更鸟u9o · 发表于 2024-5-31 17:11:52

jjb2005 发表于 2012-5-30 14:34
熔点升温速率也要记录吗，晕！我也没记！

肯定计啊，不同的升温速率测出来的熔点很有可能不同

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