你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

潜水高手 · 发表于 2018-9-4 16:32:24

我们无菌制剂貌似也不一致，跟10年前注册比工艺应该改进过了

aaronchia · 发表于 2018-9-28 11:13:42

戳到痛点了，老铁

zjhzxy882075 · 发表于 2018-11-11 11:22:17

77777777777777777777

daocaoren112 · 发表于 2018-11-29 08:21:16

大部分一致

tianqi614 · 发表于 2018-11-29 08:25:14

化药一致的多吗？

13831195943 · 发表于 2018-12-21 11:17:23

至少大家应该知道什么才是我们努力的方向

huang5621917 · 发表于 2018-12-21 11:22:18

这个时候就要说假话了。。必须一致啊！！！

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2018-12-21 13:50:34

化药不一致，这就完全是你的问题了，老铁

a1234567890 · 发表于 2018-12-27 13:28:53

刚刚完成研制、生产现场动态核查，等待GMP检查中，所以我们目前敢说是完全一致的

石毫钧 · 发表于 2019-1-15 14:09:17

想要做到一致是非常非常难的，其实大家都想是一致的

demonpot · 发表于 2019-1-15 15:50:52

不完全一致

qq540202 · 发表于 2019-2-14 13:16:42

论产品吧，像化药中的低价药还是有一致性的，但是高价的抗肿瘤药大部分企业都会跟注册时大部分一致，小部分不一致（见不得光的部分），主要是用量这块吧。

冷雪清风 · 发表于 2019-2-14 13:23:18

回答了又有什么作用呢？

shyflysky · 发表于 2019-3-4 11:22:58

大势所趋，有次培训，CDE一老师说要上线工艺数据库，后来不了了之

_Bwe0H · 发表于 2019-4-26 14:53:33

我想要工艺一致性，可是

，哎...

Zpingping11 · 发表于 2019-4-28 09:43:51

不完全一致，肯定会有些差别的

dbb · 发表于 2019-9-5 16:54:41

不完全一致，但是我的目的是为了能让产品更好的使用，满足客户需求；不是基于成本考虑的。是一家造福人类的企业

松鹿 · 发表于 2019-9-6 08:08:40

大部分一致

复兴之路 · 发表于 2019-9-6 08:17:22

有几家敢说是完全一致的？技术、设备设施在进步

wanghong3169 · 发表于 2019-9-6 08:31:20

按报批的工艺是做不出来的。我也好为难，好为难，好为难。

[生产运营] 你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？