你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

1622579739 · 发表于 2019-9-6 08:40:18

设计问题，老工艺很多不适用，当时申报审核其实也草率，实用性差

冲天狐狸 · 发表于 2019-9-6 11:53:51

不一致，基本上大部分產品都不一致

慕名 · 发表于 2020-1-9 14:26:32

化药还好一点，中药几乎全都不一致。

jaysun · 发表于 2020-2-11 19:20:01

报批的工艺流程是很笼统的好吧，如果有不一致老师也看不出来

ZL221 · 发表于 2020-2-12 08:30:12

不一致较多，，，

ulysses_yang · 发表于 2020-3-31 08:35:20

hjddw 发表于 2012-5-23 10:07
不一致才是真的永恒的一致啊！

666，说的好

m'la'p · 发表于 2021-8-9 08:39:20

不可能完全一致，工艺需要不断优化，无法做到每优化一次就备案一次。

求知、求智 · 发表于 2021-8-9 10:20:13

不一致很常见，所以注册的时候还是要多考虑些。前面挖的坑，后面人来填。

寒雪1 · 发表于 2021-8-25 14:28:00

没见过一致的企业

michaelto · 发表于 2021-11-10 09:43:29

居然还有完全一致的企业？我是不太敢相信

邹生 · 发表于 2021-11-10 10:04:36

制药爱好者发表于 2012-5-23 10:02
有的不一致，有的部分一致，完全一致的几乎没有
这应该是大部分企业的现状，其实大家都懂的。。。。历史背 ...

嗯，是个老实人

邹生 · 发表于 2021-11-10 10:05:42

samuel 发表于 2012-5-23 15:48
化药，不一致的也很多。

卧槽，真的假的，我是一只在中药企业，一直认为化药就按标准来就行了，怎么也会翻车

邹生 · 发表于 2021-11-10 10:07:07

大部分不一致，需要有人说实话

梦魂613 · 发表于 2021-11-13 07:28:41

不一致大家都知道，问题是有没有办法解决？生产企业目前对这种状态是无从下手。

林b2981bfd · 发表于 2022-1-13 17:28:27

部分不一致这么多吗

后街美食家 · 发表于 2022-2-11 09:36:57

唐伯虎发表于 2012-5-23 13:02
我要向天空大声呼喊：不一致，但这不是我们的错
我们想一致，但是太难，变更太难，说起来都是眼泪
世界上 ...

这东西真的很难！你说的太对了！

shjwyy · 发表于 2022-2-11 10:50:46

没办法，现在给机会改了

Mourinho · 发表于 2022-2-22 13:45:29

本帖最后由 EspaaT9 于 2022-2-22 13:47 编辑

太多因素制约，对于气候反差大的就连本身部分工艺都可能存在季节性差异。

glm1024 · 发表于 2022-2-22 13:49:03

作用创新药企业，肯定是完全一致的，说不一致的都是历史原因，新研发的产品一般不会存在这个问题。

飞凌大圣 · 发表于 2022-2-24 08:23:21

呆总，你知道的太多了

[生产运营] 你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？