明胶空心胶囊变更为植物胶囊，求大神指导。

qqjiahui · 发表于 2017-4-1 09:34:43

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本帖最后由 qqjiahui 于 2017-4-1 09:57 编辑

预更换胶囊剂的胶囊，由明胶改为植物胶囊，求大神指导。
除了必要的文献和考察。
补充申请的项目需要哪些？

好时光 · 发表于 2017-4-1 09:53:21

可以不用做沙门菌了

anluanna · 发表于 2017-4-1 11:08:39

我的信息有点落后，植物胶囊标准出来了吗？个人认为至少是个辅料变更吧

xqliu · 发表于 2017-4-1 14:55:33

建议您咨询一下当地局，这样比较稳妥。

s落单的候鸟s · 发表于 2017-5-19 15:12:22

可以问问当地药监局比较稳妥

同◣桀◥ · 发表于 2017-6-8 20:26:34

这各种情况需要走关联审批……

anyk · 发表于 2020-12-7 11:31:17

您好，明胶空心胶囊变更为植物胶囊，变更做完了吗。走的是变更辅料程序么。求回复！

qqjiahui · 发表于 2020-12-7 14:30:25

anyk 发表于 2020-12-7 11:31
您好，明胶空心胶囊变更为植物胶囊，变更做完了吗。走的是变更辅料程序么。求回复！

没有没有变更

Villanellee · 发表于 2021-10-13 20:16:40

国内有哪些厂家做植物胶囊呐？和明胶胶囊比，哪个成本低？

wznwzn · 发表于 2022-11-16 13:14:14

这种变更是属于微小，中等，还是重大变更？

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