培养罐是否需要做培养的温度确认

kbf2009 · 发表于 2017-3-24 16:26:36

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各位浦友，公司的1.4立方米发酵罐除了做灭菌的温度分布，还有微生物挑战，是否需要做菌种培养时（27℃）的温度分布确认。没有找到相关文件...

呼吸 · 发表于 2017-3-24 16:47:31

你们都有要求27°培养，怎么证明呢？验证！

kbf2009 · 发表于 2017-3-24 16:51:43

呼吸发表于 2017-3-24 16:47
你们都有要求27°培养，怎么证明呢？验证！

培养温度是经过工艺验证过的，我想问的使新增设备有没有必要测试这个设备的物理温度情况（确认）。例如设备温度均匀度、波动度等..

呼吸 · 发表于 2017-3-24 16:53:36

就是这意思，你们的工艺要求达到27°，你的设备就必须保证达到这个要求，所以必须通过验证达到要求，不然都不给你验收。

验证学习 · 发表于 2017-3-24 17:29:43

当然要啊，不做验证确认，怎么证明你的发酵罐满足工艺要求

一片红云 · 发表于 2017-3-25 06:16:15

需要的。

一片红云 · 发表于 2017-3-25 06:18:49

跟培养箱一样的要做

xqliu · 发表于 2017-3-25 10:09:38

需要的。

kbf2009 · 发表于 2017-3-26 13:42:17

谢谢各位！

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