清洁验证对象选取问题

听风就是雨 · 发表于 2017-2-14 15:31:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

清洁验证的目的是确认清洁SOP的适用性，我公司有三个结构相同但体积不同的料斗，现只对体积最小的料斗进行了清洁验证，能够评估其他两个料斗也能够使用该清洁方法被清洁干净么？还有清洁SOP的设计是针对不同的品种性质呢，还是特定设备呢。

冷血无情 · 发表于 2017-2-14 15:39:32

事实上，体积越大，所得限度越小，清洁的效果其实相对来说更不容易达到效果。。。但是，一般来说，只做一个是可以的。。。清洁SOP主要针对不同的清洁方法，比如用水，或者用热水，或者用其他清洁剂

wdq0208 · 发表于 2017-2-14 15:44:27

设备大小不同，产品是否相同，投料量是否相同，限度是否相同都要考虑，但是初步感觉不行。
清洁SOP是要考虑不同产品的特性来的，当然不同的设备也需要不同的清洁SOP，不能说是只根据哪一项吧

制药搬砖人 · 发表于 2017-2-14 16:40:17

用途一样，只做一个就好了。如果两者使用情况一样，还是选大的，限度相对会小一些

静水蓝心 · 发表于 2017-2-14 18:58:07

不能

xqliu · 发表于 2017-2-15 11:22:29

SOP制定时主要考虑的是物料和设备。

听风就是雨 · 发表于 2017-2-16 08:05:34

冷血无情发表于 2017-2-14 15:39
事实上，体积越大，所得限度越小，清洁的效果其实相对来说更不容易达到效果。。。但是，一般来说，只做一个 ...

懂了，非常感谢

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:49:54

谢谢分享

[验证管理] 清洁验证对象选取问题