2家药企被江西省药监局撤销GSP证书

小洁 · 发表于 2017-1-20 10:34:00

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江西省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告

日期：2017-01-19 15:59:00

公告〔2017〕4号

在我局组织的飞行检查中，发现江西省丰成医药有限公司和江西三辰医药有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》等规定，我局依法撤销以上2家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。请丰城市、南昌市食品药品监督管理局分别协助收回《药品经营质量管理规范认证证书》上交至我局，并对江西省丰成医药有限公司和江西三辰医药有限公司的违法违规行为进行处理。

企业名称	法定代表人和注册地址	证书编号	主要违法事实	处理措施	处理时间
江西省丰成医药有限公司	法定代表人：辜益平；注册地址：江西省丰城市高新技术产业园区火炬二路37号	A-JX14-41N	1.存在出租出借证照等违法行为。 2.部分药品销售未实时开具发票。 3.部分药品采购未向供货单位索取发票。 4、部分销售至村诊所的二类精神药品存在现金交易现象等。	撤销GSP认证证书	2017年1月19日
江西三辰医药有限公司	法定代表人：胡捷；注册地址：江西省南昌市青山湖区昌东工业区（昌运路36号）	A-JX15-23N	1、部分药品销售未实时开具发票。 2. 部分药品采购未向供货单位索取发票。 3、部分按阴凉储存要求的药品存放在常温库。 4、将药品销售至没有合法资质的单位等。	撤销GSP认证证书	2017年1月19日

特此公告。

江西省食品药品监督管理局

2017年1月19日　　

小洁 · 发表于 2017-1-20 11:12:00

被撤证的两家企业都存在重点缺陷，现在监管力度越来越大，大伙必须提起十二分精神才行！

zysx01234 · 发表于 2017-1-20 11:30:01

说明GSP企业存在的老问题没有整改，管理水平没有提高，老板无能，下场就是这样的

zysx01234 · 发表于 2017-1-20 11:32:45

医药公司的老板我也见识过，很多岁数很大了，几乎快退休了；而质量部往往也就几个人，是否比较精通GSP，令人怀疑，而他们的工作往往是应付药监部门检查；销售员、采购员人很多，钱拿的多，往往是些小年轻，他们才不懂啥GSP和执行SOP。

半生流离 · 发表于 2017-1-20 11:34:55

生存都不容易啊，

北重楼 · 发表于 2017-1-20 12:41:23

守法合规还是很重要的

洁白的羽毛 · 发表于 2017-1-20 13:51:03

经营企业要合规，看样子路还很长！

syhorchid · 发表于 2017-1-20 20:29:16

收证啦，收证啦。

尘寰 · 发表于 2017-2-6 17:20:58

为啥国家局网站上没有这个公告了？

[药品监管] 2家药企被江西省药监局撤销GSP证书

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