超滤设备循环罐的清洗验证

SEVEN777e37 · 发表于 2023-9-5 13:12:59

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有没有了解储罐这种清洗验证方法的老师呀，求帮助——
我们公司中标了一整个生物制药的生产线的超滤设备和一些储罐，客户让我们出一个清洗验证测试
我就想到了核黄素荧光实验这种，然后写了一个方案
但是我们主管说我写的不全，有没有有经验的小伙伴提供一下方案思路呀，如果设备自带了CIP的功能是不是会简单一些呢，如果没带这种功能要怎么验证呢？
我们领导说让我考虑流速、背压、取水点这些，就是没有太明确的思路，起草不出来

竹子开花1 · 发表于 2023-9-5 13:32:13

核黄素是喷淋球覆盖测试，证明进水罐的水可以全面覆盖储罐，你们领导让你考虑流速、压力，这个属于清洁验证工艺设计，取水点属于清洁验证取样

kikilalala · 发表于 2023-9-5 13:32:21

只针对罐子你就酸洗钝化，然后核黄素看看能不能洗到。洗的干不干净还要清洁验证，主要是清洗操作方式确认，洗完后目视检查，然后取淋洗水取样 PH 电导微限检测等。

SEVEN777e37 · 发表于 2023-9-5 13:50:31

竹子开花1 发表于 2023-9-5 13:32
核黄素是喷淋球覆盖测试，证明进水罐的水可以全面覆盖储罐，你们领导让你考虑流速、压力，这个属于清洁验证 ...

懂了，感谢！！！

唐e3phf8pp · 发表于 2023-9-5 14:09:30

我们的超滤罐当初做清洗相关的FAT也就只做了核黄素清洗验证，其它啥都没做，真的要做的话应该跟发酵罐一样的清洗验证，主要是看泵带动水或者清洗液能不能冲刷到各个角落及死角，泵流量要大一点

SEVEN777e37 · 发表于 2023-9-5 14:17:23

唐e3phf8pp 发表于 2023-9-5 14:09
我们的超滤罐当初做清洗相关的FAT也就只做了核黄素清洗验证，其它啥都没做，真的要做的话应该跟发酵罐一样 ...

好的，谢谢！！！

[设施设备] 超滤设备循环罐的清洗验证

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