急急急！！！中药饮片企业5号开始认证。问下直接接触药品的蒸汽需不需要检测？

wanggui_929 · 发表于 2017-1-6 15:55:22

都做下比较好

leo328 · 发表于 2017-1-6 16:29:03

肯定要!还要监测...

cts9166 · 发表于 2017-1-7 12:14:37

必须检测，可以定期（比如1个月或1个季度检验一次）

djs400 · 发表于 2017-1-8 08:04:45

sanhezhiyao 发表于 2017-1-4 18:43
这GMP搞的大家都不知道怎样弄了，如果您厂的锅炉用水来至自来水，压力在4个以上都达到灭菌温度以上了，我认 ...

主要是现在话语权都掌握在药监局跟专家手里，大家心里没底啊。

kwak007 · 发表于 2017-1-10 13:38:33

都10号了，过了没

zysx01234 · 发表于 2017-1-10 13:45:20

应该不需要，我们之前也是一个锅炉连接蒸汽储罐，主要用于润药箱的蒸润和蒸煮锅的加热。

zysx01234 · 发表于 2017-1-10 13:47:34

你企业购买蒸汽润药机的时候应该就配套安装锅炉产生蒸汽的，做个润药箱的设备确认就行，不用管锅炉和蒸汽

小白菜 · 发表于 2017-1-10 16:20:09

wangxinglai2004 发表于 2017-1-4 18:56
蒸汽不需要，直接接触药品的需要，你是饮片，不是药品

饮片不是药品？

15234265426 · 发表于 2017-1-10 17:35:51

kwak007 发表于 2017-1-10 13:38
都10号了，过了没

那啥，整改。。2个主要 10来个一般 - -

王兴来 · 发表于 2017-1-10 19:28:04

小白菜发表于 2017-1-10 16:20
饮片不是药品？

饮片和药材是药品，但我更习惯把他药品狭义为制剂范畴

玻璃杯 · 发表于 2017-1-10 19:40:56

做风险评估吧，这个好用

kwak007 · 发表于 2017-1-11 14:19:56

15234265426 发表于 2017-1-10 17:35
那啥，整改。。2个主要 10来个一般 - -

总归要整改的，哪有一次性的，只要不直接毙掉就行

[确认&验证] 急急急 ！！！中药饮片企业5号开始认证 。问下直接接触药品的蒸汽需不需要检测？