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[验证管理] 各种原料药的毒性

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发表于 2017-1-3 13:32:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,我们需要做产品的转产清洗,硫酸新霉素、硫酸金霉素、恩拉霉素等兽药产品的毒理学数据和日平均治疗剂量等信息从哪里可以查到呢?

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药士
发表于 2017-1-3 13:39:17 | 显示全部楼层
原料药的话只能查对应的制剂,如果查不到就不需要用啥剂量了,用最小批量的千分之一作为限度。

青霉素类属于致敏性药物,设备需专用为好,如果想用于其他产品生产,则应该先经过灭活、彻底清洗,检测合格后才可以。标准应该是不得检出残留的青霉素类主成分。
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药生
发表于 2017-1-3 13:40:21 | 显示全部楼层
https://www.toxnet.nlm.nih.gov/
http://www.drugfuture.com/toxic/search.aspx
我一般用的这俩查半数致死量,但是日暴露量查不到,日平均剂量?干嘛用?清洁验证用的是最低日剂量,考虑最差条件,我们是在说明书上能查到
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药徒
发表于 2017-1-3 14:27:10 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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 楼主| 发表于 2017-1-3 14:39:02 | 显示全部楼层
我先查询以下,谢谢啊
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药徒
发表于 2017-1-3 17:27:58 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2017-1-4 10:58:45 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-3 13:39
原料药的话只能查对应的制剂,如果查不到就不需要用啥剂量了,用最小批量的千分之一作为限度。

青霉素类 ...

原料药转产预混剂呢?
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药神
发表于 2023-5-1 21:26:07 | 显示全部楼层
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