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[风险管理] 历年生产检验数据丢失,无法进行产品回顾

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发表于 2016-11-30 11:05:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因厂房搬迁导致的历年生产检验历史记录丢失,无法进行产品年度回顾。该怎么办?

点评

报偏差,CAPA。佩服  发表于 2016-12-1 08:32
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药生
发表于 2016-11-30 11:09:03 | 显示全部楼层
这。。。。不知道咋办
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发表于 2016-11-30 11:13:44 | 显示全部楼层
且行且珍惜
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药徒
发表于 2016-11-30 11:14:01 | 显示全部楼层
不想好好过么
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药徒
发表于 2016-11-30 11:20:03 | 显示全部楼层
麻烦大了,需要进行一个很麻烦的风险评估,有电子数据吗?
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发表于 2016-11-30 11:23:11 | 显示全部楼层
检验数据应该都有电子版的吧,我们成品报告都要PDF格式保存一份的
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发表于 2016-11-30 11:46:19 | 显示全部楼层
历年的丢失和年度回顾关系不大
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 楼主| 发表于 2016-11-30 11:47:50 | 显示全部楼层
剑叶龙血 发表于 2016-11-30 11:20
麻烦大了,需要进行一个很麻烦的风险评估,有电子数据吗?

电子版的数据也没有,哎哎唉
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 楼主| 发表于 2016-11-30 11:52:51 | 显示全部楼层
胡文波 发表于 2016-11-30 11:46
历年的丢失和年度回顾关系不大

其实我也这么觉得的
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药徒
发表于 2016-11-30 11:57:19 | 显示全部楼层
这个,能不要这么“假”好不?感觉连自己都说服不了
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药生
发表于 2016-11-30 12:00:03 | 显示全部楼层
为什么会没有电子数据统计,往年的应该也有啊,以前的年度回顾呢,为什么就只有一份纸质的啊
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药生
发表于 2016-11-30 12:01:53 | 显示全部楼层
很多东西都要长久保存的,这种检验记录最起码也得保存到产品效期后吧,丢失,检查的时候百口莫辩啊
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药徒
发表于 2016-11-30 12:09:26 | 显示全部楼层
档案室起火了?
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 楼主| 发表于 2016-11-30 12:12:20 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-30 12:01
很多东西都要长久保存的,这种检验记录最起码也得保存到产品效期后吧,丢失,检查的时候百口莫辩啊

是因为厂房搬迁的缘故,转了几次,就这样的结果
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发表于 2016-11-30 12:37:45 | 显示全部楼层
这个不好解释吧
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药徒
发表于 2016-11-30 12:46:12 | 显示全部楼层
这后果有点严重,搬之前应该先把电子数据都备份保存好,感觉数据管理没有做好
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药徒
发表于 2016-11-30 13:05:05 | 显示全部楼层
电子纸质都没了?
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药徒
发表于 2016-11-30 13:22:55 | 显示全部楼层
往年的质量回顾也没有吗?参考往年质量回顾
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药徒
发表于 2016-11-30 13:42:50 | 显示全部楼层
落黄昏 发表于 2016-11-30 11:47
电子版的数据也没有,哎哎唉

要求要有电子备份的啊.。。而且年度回顾也只是回顾本年的,
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药徒
发表于 2016-11-30 14:06:27 | 显示全部楼层
实在啥都没有,就编吧,把缺的都给他编回来。
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