关于无菌注射剂热原不合格的馊主意！！

石头968 · 发表于 2013-10-20 18:52:15

showsice 发表于 2013-10-20 17:20
这个是否可以解释为内毒素虽然对于一般的湿热灭菌条件稳定，那是因为累积的热量还不足以使其分解，而二次灭 ...

具体原因我也说不清楚，您也可以百度一下相关资料。

liuqygood2005 · 发表于 2013-10-20 19:37:06

是主意就好，自己的产品自己验证。

porsche1921 · 发表于 2013-12-14 15:20:40

靠灭菌把产品中内毒素搞死，是要验证，估计一般产品也受不了那个温度啊。

歪说歪有李 · 发表于 2013-12-14 15:56:20

忽然想到原来某产品异常毒性不合格，可能和活性炭有关，值得研究！
谢谢 @石头968

无名 · 发表于 2013-12-14 16:01:02

灭菌能去热源吗

石头968 · 发表于 2013-12-14 16:16:30

无名发表于 2013-12-14 16:01
灭菌能去热源吗

肯定可以降低热源。

石头968 · 发表于 2013-12-14 16:16:56

vabs 发表于 2013-12-14 15:56
忽然想到原来某产品异常毒性不合格，可能和活性炭有关，值得研究！
谢谢 @石头968

这个我也不太懂

歪说歪有李 · 发表于 2013-12-14 16:53:07

石头968 发表于 2013-12-14 16:16
这个我也不太懂

这个产品精制时就是用活性炭处理，其它产品都是超滤

shsh · 发表于 2013-12-14 19:30:23

你确定行么?理论上不行的.
我用西林瓶灌装的注射用水试过,不行的
二次湿热都试过,仅仅略有降低.

石头968 · 发表于 2013-12-14 19:33:39

shsh 发表于 2013-12-14 19:30
你确定行么?理论上不行的.
我用西林瓶灌装的注射用水试过,不行的
二次湿热都试过,仅仅略有降低.

略有降低，可能是热源本身就太低了吧？注射用水，本身就是除热原的。
如果药液刚好接近不合格，可能会降低到合格

无名 · 发表于 2013-12-16 15:45:39

石头968 发表于 2013-12-14 19:33
略有降低，可能是热源本身就太低了吧？注射用水，本身就是除热原的。
如果药液刚好接近不合格，可能会降 ...

如果要是不均一，那可就惨了！！

石头968 · 发表于 2013-12-16 16:31:56

无名发表于 2013-12-16 15:45
如果要是不均一，那可就惨了！！

无菌检测、热源检测，本身就不是全检，没办法的，灭菌柜做过验证，热分布均衡性还是合格的吧

wind10 · 发表于 2014-1-15 19:47:13

都是高手很多我都不懂向你们学习了

高瑞里免 · 发表于 2014-1-29 19:39:42

超級精彩，我非常喜歡

hcfendou1 · 发表于 2016-1-12 18:35:56

酸碱法：玻璃器皿、配料管道可用稀氢氧化钠溶液处理，可将热原破坏。该选择什么浓度的碱处理多长时间。

lhqboy · 发表于 2016-1-12 20:42:09

老大，流通蒸汽不能算作灭菌啊！

石头968 · 发表于 2016-1-12 21:11:26

lhqboy 发表于 2016-1-12 20:42
老大，流通蒸汽不能算作灭菌啊！

可以降低微生物和热源

pollux123 · 发表于 2019-12-23 16:48:16

好好学些下！！！！

seyjn2 · 发表于 2022-4-27 09:31:24

主意。。。。。。学习了

方长志 · 发表于 2022-4-30 11:41:06

LLL-蓬莱发表于 2012-04-24 08:22
二次灭菌，及不可取！我做过试验，没有合格的时候！

什么指标不合格？

[石头968] 关于无菌注射剂热原不合格的馊主意！！