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楼主: 石头968
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[石头968] 关于无菌注射剂热原不合格的馊主意!!

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药师
 楼主| 发表于 2013-3-23 20:12:55 | 显示全部楼层
电水壶 发表于 2013-3-23 18:42
呵呵,二次灭菌真是个馊主意

我也是抄的文献记载啊,科研成果呀
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药徒
发表于 2013-3-23 23:44:46 | 显示全部楼层
你有大事了,无菌、热源都是不可不可福建项目

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福建项目,浙江都不管  详情 回复 发表于 2013-3-24 17:37
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药师
 楼主| 发表于 2013-3-24 17:37:31 | 显示全部楼层
yijinjun123 发表于 2013-3-23 23:44
你有大事了,无菌、热源都是不可不可福建项目

福建项目,浙江都不管
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药生
发表于 2013-3-27 09:46:05 | 显示全部楼层
看了这个帖子,好孩子也会被带坏的。

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这个不是开玩笑的  详情 回复 发表于 2013-3-27 09:52
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药师
 楼主| 发表于 2013-3-27 09:52:46 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-3-27 09:46
看了这个帖子,好孩子也会被带坏的。

这个不是开玩笑的
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药徒
发表于 2013-4-1 17:51:59 | 显示全部楼层
顶一个,的确是非常好的馊主意
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药徒
发表于 2013-5-14 12:23:07 | 显示全部楼层
别打主意了,报废吧,热原除不掉的

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这个也不是我的研究成果,是很多研究员做过的试验结果,偏偏热原就合格了,不可理喻  详情 回复 发表于 2013-5-14 12:33
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药师
 楼主| 发表于 2013-5-14 12:33:19 | 显示全部楼层
yijinjun123 发表于 2013-5-14 12:23
别打主意了,报废吧,热原除不掉的

这个也不是我的研究成果,是很多研究员做过的试验结果,偏偏热原就合格了,不可理喻
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药徒
发表于 2013-5-14 22:22:30 | 显示全部楼层
活性炭是现今国内的普遍工艺,但是风险太大,引入未知物质多,还可能吸收药物,应逐步淘汰。
为什么热原高,个人认为原料药前段控制太过松散,导致后期处理热原负担太大,因为采取的措施都是补救措施。

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活性炭本身就是因为原料药的杂质才兴起的应用,注射剂早该淘汰活性炭了。  详情 回复 发表于 2013-5-14 23:09
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药师
 楼主| 发表于 2013-5-14 23:09:15 | 显示全部楼层
paul3122 发表于 2013-5-14 22:22
活性炭是现今国内的普遍工艺,但是风险太大,引入未知物质多,还可能吸收药物,应逐步淘汰。
为什么热原高 ...

活性炭本身就是因为原料药的杂质才兴起的应用,注射剂早该淘汰活性炭了。
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药徒
发表于 2013-5-17 10:43:08 | 显示全部楼层
馊主意也好好主意也罢,都是被逼迫的!企业老板不管你是什么东东,大多数都想你给弄合格了!
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药徒
发表于 2013-5-17 10:45:56 | 显示全部楼层
感觉冒的风险有点大呢
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药徒
发表于 2013-9-29 16:40:50 | 显示全部楼层
注射剂这么搞夸张了吧 固体么就算了{:soso_e113:}
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发表于 2013-9-29 16:53:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 rainman5061 于 2013-9-29 17:10 编辑

这个有点绕啊。
试从理论分析,无论是湿热灭菌,还是除菌过滤都除不了热源。不科学的说,热源的主要来源就是革兰氏阴性菌尸体,因此防止热源超标的最根本方法就是控制灭菌前的微生物负载。按F0来说,流动蒸汽100度40分钟差远了,我没算,但目测连湿热的概率杀灭F0=8都达不到。
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发表于 2013-9-29 17:00:21 | 显示全部楼层
我们的产品可以!做过验证。我们做的目的不是内毒素超标,是怕灭菌柜出问题,为以后处理提供依据。
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药徒
发表于 2013-9-29 17:00:23 | 显示全部楼层
此注意很馊,但是不臭,放了一年半了,今天闻起来还是不臭

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哈哈,这个是科研成果,具有明确效果的  详情 回复 发表于 2013-9-29 18:57
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-29 18:57:18 | 显示全部楼层
wolaichaziliao 发表于 2013-9-29 17:00
此注意很馊,但是不臭,放了一年半了,今天闻起来还是不臭

哈哈,这个是科研成果,具有明确效果的
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药徒
发表于 2013-10-16 10:07:34 | 显示全部楼层
路过,围观,事不关己,高高挂起
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发表于 2013-10-20 17:15:49 | 显示全部楼层
厉害,学习了,谢谢。
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发表于 2013-10-20 17:20:43 | 显示全部楼层
这个是否可以解释为内毒素虽然对于一般的湿热灭菌条件稳定,那是因为累积的热量还不足以使其分解,而二次灭菌或者其他的加热措施提供的热量累积到了所需热量?

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具体原因我也说不清楚,您也可以百度一下相关资料。  详情 回复 发表于 2013-10-20 18:52
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