关于无菌注射剂热原不合格的馊主意！！

石头968 · 发表于 2013-3-23 20:12:55

电水壶发表于 2013-3-23 18:42
呵呵，二次灭菌真是个馊主意

我也是抄的文献记载啊，科研成果呀

yijinjun123 · 发表于 2013-3-23 23:44:46

你有大事了，无菌、热源都是不可不可福建项目

石头968 · 发表于 2013-3-24 17:37:31

yijinjun123 发表于 2013-3-23 23:44
你有大事了，无菌、热源都是不可不可福建项目

福建项目，浙江都不管

cph2345 · 发表于 2013-3-27 09:46:05

看了这个帖子，好孩子也会被带坏的。

石头968 · 发表于 2013-3-27 09:52:46

cph2345 发表于 2013-3-27 09:46
看了这个帖子，好孩子也会被带坏的。

这个不是开玩笑的

朗老 · 发表于 2013-4-1 17:51:59

顶一个，的确是非常好的馊主意

yijinjun123 · 发表于 2013-5-14 12:23:07

别打主意了，报废吧，热原除不掉的

石头968 · 发表于 2013-5-14 12:33:19

yijinjun123 发表于 2013-5-14 12:23
别打主意了，报废吧，热原除不掉的

这个也不是我的研究成果，是很多研究员做过的试验结果，偏偏热原就合格了，不可理喻

paul3122 · 发表于 2013-5-14 22:22:30

活性炭是现今国内的普遍工艺，但是风险太大，引入未知物质多，还可能吸收药物，应逐步淘汰。
为什么热原高，个人认为原料药前段控制太过松散，导致后期处理热原负担太大，因为采取的措施都是补救措施。

石头968 · 发表于 2013-5-14 23:09:15

paul3122 发表于 2013-5-14 22:22
活性炭是现今国内的普遍工艺，但是风险太大，引入未知物质多，还可能吸收药物，应逐步淘汰。
为什么热原高 ...

活性炭本身就是因为原料药的杂质才兴起的应用，注射剂早该淘汰活性炭了。

dongbeide2009 · 发表于 2013-5-17 10:43:08

馊主意也好好主意也罢，都是被逼迫的！企业老板不管你是什么东东，大多数都想你给弄合格了！

sun005001 · 发表于 2013-5-17 10:45:56

感觉冒的风险有点大呢

hy1943 · 发表于 2013-9-29 16:40:50

注射剂这么搞夸张了吧固体么就算了{:soso_e113:}

rainman5061 · 发表于 2013-9-29 16:53:20

本帖最后由 rainman5061 于 2013-9-29 17:10 编辑

这个有点绕啊。
试从理论分析，无论是湿热灭菌，还是除菌过滤都除不了热源。不科学的说，热源的主要来源就是革兰氏阴性菌尸体，因此防止热源超标的最根本方法就是控制灭菌前的微生物负载。按F0来说，流动蒸汽100度40分钟差远了，我没算，但目测连湿热的概率杀灭F0=8都达不到。

dan123hello · 发表于 2013-9-29 17:00:21

我们的产品可以！做过验证。我们做的目的不是内毒素超标，是怕灭菌柜出问题，为以后处理提供依据。

wolaichaziliao · 发表于 2013-9-29 17:00:23

此注意很馊，但是不臭，放了一年半了，今天闻起来还是不臭

石头968 · 发表于 2013-9-29 18:57:18

wolaichaziliao 发表于 2013-9-29 17:00
此注意很馊，但是不臭，放了一年半了，今天闻起来还是不臭

哈哈，这个是科研成果，具有明确效果的

shixh · 发表于 2013-10-16 10:07:34

路过，围观，事不关己，高高挂起

showsice · 发表于 2013-10-20 17:15:49

厉害，学习了，谢谢。

showsice · 发表于 2013-10-20 17:20:43

这个是否可以解释为内毒素虽然对于一般的湿热灭菌条件稳定，那是因为累积的热量还不足以使其分解，而二次灭菌或者其他的加热措施提供的热量累积到了所需热量？

[石头968] 关于无菌注射剂热原不合格的馊主意！！

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