戊二醛残留的毒理学研究

xumengq · 发表于 2016-11-16 14:41:40

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最近在研制一种产品，用到戊二醛交联，但查了很多文献都没找到残留限度是多少合适？多大浓度是安全的？请问各位专家有没有相关的数据或者文献呢？谢谢~~

TuTeng · 发表于 2020-9-9 16:22:05

你好，我也是从事3类心脏植入瓣膜用戊二醛灭菌，麻烦问下你用的是什么方法检查戊二醛含量的呢？

voldemort · 发表于 2021-11-26 16:00:48

目前明确规定戊二醛残留限量的法规我只查询到药典中吸附无细胞百白破联合疫苗里面进行了规定，规定应小于0.005mg/剂，具体应结合自身产品和GB/T 16886.17进行评价吧。

xumengq · 发表于 2023-9-6 22:22:52

TuTeng 发表于 2020-9-9 16:22
你好，我也是从事3类心脏植入瓣膜用戊二醛灭菌，麻烦问下你用的是什么方法检查戊二醛含量的呢？

你好，我们用高效液相法检测的

xumengq · 发表于 2023-9-6 22:24:10

voldemort 发表于 2021-11-26 16:00
目前明确规定戊二醛残留限量的法规我只查询到药典中吸附无细胞百白破联合疫苗里面进行了规定，规定应小于 ...

非常感谢

zhaoll1991 · 发表于 2024-1-9 15:19:36

你好。你们使用的是什么级别的戊二醛

zhaoll1991 · 发表于 2024-1-10 07:46:18

我们也是做心脏瓣膜的，请问你们戊二醛都用的什么级别的啊

[药品研发] 戊二醛残留的毒理学研究