微生物限度（含阳性菌室）洁服的清洗问题？

ollyomer · 发表于 2016-10-14 15:47:28

本帖最后由 ollyomer 于 2016-10-14 15:50 编辑

之前GMP,对微生物限度实验室，C+A级别；目前2015版药典，非无菌实验室的指导原则，也认可D+B级别。
现在，大部分企业的微生物限度的实验室，可能也不具备纯化水清洗的条件。可能是拿到车间去清洗。
那么大家的微生物限度的清洁流程是如何规定的？如果是车间清洗的，又是如何传递回实验室的？在实验室再次灭菌的，是如何干燥的呢？
请大家踊跃投票，并附带你的理由！

ollyomer · 发表于 2016-10-14 16:06:35

我很纠结啊，既然微生物实验室级别要求也是D级下B，也就是说，D级是符合规定了。大家为什么要清洁后，再次灭菌？

凉风 · 发表于 2016-10-14 17:21:05

没看懂，清洗？还是冲洗？

凉风 · 发表于 2016-10-14 17:21:38

凉风发表于 2016-10-14 17:21
没看懂，清洗？还是冲洗？

好吧，看内容没看标题，我错了

错得很离谱 · 发表于 2016-10-14 20:35:13

阳性跟限度应该分开讨论我觉得，阳性菌室的洁净服个人觉得应该是先灭菌再洗。

ollyomer · 发表于 2016-10-17 09:17:49

别沉需要大家投票

ollyomer · 发表于 2016-10-20 12:14:43

还是没人投票啊

juanx · 发表于 2016-10-20 13:26:45

ollyomer 发表于 2016-10-14 16:06
我很纠结啊，既然微生物实验室级别要求也是D级下B，也就是说，D级是符合规定了。大家为什么要清洁后，再次 ...

你的意思D级的洁净服不用灭菌吗？

juanx · 发表于 2016-10-20 13:34:38

微生物实验室的确药典要求是不低于D级+B级。但是为了检测数据的可靠，一般是C+A
洁净服非阳性的应该是清洗+干燥+折叠+包装+灭菌+干燥，密闭转移。因车间ABCD级都有，洁净服清洗统一车间专人负责。灭菌在车间
阳性洁净服要先在实验室灭菌在走上面的流程。

ollyomer · 发表于 2016-10-21 08:49:06

juanx 发表于 2016-10-20 13:26
你的意思D级的洁净服不用灭菌吗？

D级洁净区确实不需要灭菌啊
https://www.ouryao.com/thread-79039-1-1.html

juanx · 发表于 2016-10-21 09:08:39

ollyomer 发表于 2016-10-21 08:49
D级洁净区确实不需要灭菌啊
https://www.ouryao.com/thread-79039-1-1.html

车间的情况，我还真不了解。但是微限室和无菌室我们要求是比较严格的，我们每次实验均要求做伴随试验，摆沉降碟，做洁净台和手套，洁净台上工器具的接触碟，均不得长菌按A级标准。所有进入微生物洁净室实验员均要求做更衣确认。

zfamous · 发表于 2016-10-25 15:17:18

juanx 发表于 2016-10-21 09:08
车间的情况，我还真不了解。但是微限室和无菌室我们要求是比较严格的，我们每次实验均要求做伴随试验，摆 ...

你们好规范啊

zfamous · 发表于 2016-10-25 15:23:25

我们阳性室没什么用，貌似就传代用一下，手套，还有实验用具是要灭菌的，衣服在清洗前不灭菌，包装之后再灭菌

a72736650 · 发表于 2016-10-25 15:29:38

阳性的衣服毫无疑问先灭菌再洗

[检验及监测] 微生物限度（含阳性菌室）洁服的清洗问题？

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