过FDA认证一般要多少咨询费。

long_five · 发表于 2016-10-2 19:38:24

2A2MXnrNlF 发表于 2016-10-2 11:42
这家曾作过FDA警告信或禁口令的整改项目?

做过。他们的咨询师很多来自国内大型制药公司。

long_five · 发表于 2016-10-2 19:50:37

gmp-qc 发表于 2016-9-27 16:21
on site 和remote support 的价格差的应该还是比较大的。
如果从无到有我觉得一个咨询公司都不一定能搞的 ...

的确全能的比较少，但国内咨询公司做工程管理的也在做的。工程管理主要是要找到有很多工程经验的人员。

Bowen · 发表于 2016-10-8 08:27:15

2A2MXnrNlF 发表于 2016-10-1 11:34
DDC难道不作已送去美国的产品批记录审核? FDA警告信写明企业必须请咨询公司评估数据可靠性的缺陷。当然包 ...

这未免是强加在咨询公司头上的，咨询公司提出方案，要企业不同意咨询公司方案那也要责怪咨询公司吗？？很多咨询公司碰到的大部分都是企业不同意咨询公司的整改建议和方案吧，很多情况下咨询公司也是要听取企业自己的决策吧。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-10-8 08:51:38

Bowen 发表于 2016-10-8 08:27
这未免是强加在咨询公司头上的，咨询公司提出方案，要企业不同意咨询公司方案那也要责怪咨询公司吗？？很 ...

我是针对批记录审核论事。FDA检查员能看出HPLC数据造假、那这家咨询公司的专家却不能查出。这不关于后期整改的方案。说白了、咨询专家只是走马看花、而不是严格执行批记彔审核。简单的问、是否有使用统计学方案抽根据合理的置信度抽查大量的批记彔? FDA能抽查出显示检验批记彔存在着糸统性广泛、企图性数据造假。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-10-8 09:04:33

Bowen 发表于 2016-9-29 16:42
这不是用价格来衡量咨询公司好坏的，我能说我们的专家每天8小时的薪资最低都是万元起的嘛。

这咨询公司无非是诊火打刼。受FDA治栽的企由专家任宰任割、风水轮流转。

zhongruixin · 发表于 2016-10-11 14:11:09

本帖最后由 zhongruixin 于 2016-10-11 14:13 编辑

Bowen 发表于 2016-9-30 10:11
yes，据说以前给浙江GSK天元做过项目。

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sevenqi · 发表于 2016-11-18 18:44:53

具体价格要根据你实际情况，是否需要我们做文件，是否包括后期维护等，可联系我

chen5385973 · 发表于 2016-11-18 18:59:05

好多钱

MooMooMua · 发表于 2016-11-19 10:04:12

zysx01234 发表于 2016-9-26 09:23
给我100W做顾问，2年时间，我帮你过FDA

没过你倒给人家200万，哈哈

zysx01234 · 发表于 2016-11-20 08:09:25

MooMooMua 发表于 2016-11-19 10:04
没过你倒给人家200万，哈哈

呵呵，那要人家肯配合，肯听话，过认证还是没有问题的。

[其他] 过FDA认证一般要多少咨询费。

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