恐慌，工艺核查或许会引起药企新一轮的“造假”

jqh0307 · 发表于 2016-8-12 13:37:45

感觉这次也是一次机会

zysx01234 · 发表于 2016-8-12 13:38:45

pontifex 发表于 2016-8-12 10:07
2015年，那是一个春天。
有几位智者，在会议室里随手画了一个圈：
时间就定在，2018年，这些一致性评价 ...

让老板还，一切的根源就是老板和参与者，老板是主谋，参与者是共犯

千年一等 · 发表于 2016-8-12 13:53:45

很同意此想法，实际确实是这样

hrzl · 发表于 2016-8-12 14:48:20

国家局坐在办公室想起来一出是一出，真正在企业干过的估计就不会发这个文了。想完善工艺是好事，但是不是这种搞法。整个一场运动。目的是打垮小中企业。问题是倒闭的企业人员呢？哦，药监局不管这事

syhorchid · 发表于 2016-8-12 14:59:42

越是造假，就越死得快。

ahxf001 · 发表于 2016-8-12 15:00:24

kicoo2862 发表于 2016-8-12 11:30
昨天看到国家局出台的政策，赶紧给相关负责人看了，今天一早赶紧开会，
但是我想，国家局给出的时间，编一 ...

国家局的意思是先上报备案然后在解决又不是要你立马给结果

mybest · 发表于 2016-8-12 15:01:41

syhorchid 发表于 2016-8-12 14:59
越是造假，就越死得快。

造假是死缓，不造假立即执行！啷个选嘛！

胡芦娃 · 发表于 2016-8-12 15:15:08

工艺一致是必须的，国家局给出态度了，企业就得抓住机会，如果还是逃避造假，以后可能就没那么容易蒙混过关了

0066 · 发表于 2016-8-12 15:51:56

做药的小伙伴们，下半年启用开挂模式，看着都要忙飞起来了

华重楼 · 发表于 2016-8-12 16:47:38

一条道走到黑，越走越远！

王天 · 发表于 2016-8-12 17:20:25

从今天早上来上班，就安排人员开始自查（实际上哪儿有问题一直清楚着），然后上坛来就看见这贴，边自查边刷新看贴，越查越看越没底，边查时边想着怎么报，这尺度不好把握啊！感觉事情好多，接下来真的要开挂使用“洪荒之力”了！

xtwyzxy · 发表于 2016-8-12 17:30:06

liu_20080101 发表于 2016-8-12 09:14
现在的中小药厂，技术人员本就不足，资金也不足，现在一切都让企业来承担，估计很多中小企业会撑不下去

国家就是要淘汰一批不合格的企业啊
但是剩下的“合格”企业是不是真合格也说不准

清凉 · 发表于 2016-8-12 18:39:45

淘汰一批不合格的企业？怎么算合格？哪些又算不合格？ 80%以上的企业有问题的话，眉毛胡子一起抓啊？

jmmarui · 发表于 2016-8-12 21:24:32

哎，工作量，妥妥的加大了！
理想很丰满，现实很骨感，实施起来就……

沁人绿茶. · 发表于 2016-8-12 21:34:18

左司马发表于 2016-8-12 08:13
这样的目的很明确了，此前的小道消息就是在放风。现在继续放风，如果抵抗不强烈，就顺势施行了。这么些时间 ...

不想说

左司马 · 发表于 2016-8-13 06:24:24

绿茶. 发表于 2016-8-12 21:34
不想说

不管你想不想，他就在哪。

civgguo · 发表于 2016-8-13 07:44:14

我刚刚休息了4天了，出台了好几个制度。是不是对企业的一轮秒杀

lcfujian0326 · 发表于 2016-8-13 08:42:24

liu_20080101 发表于 2016-8-12 08:47
“但回过头来想：药企是第一责任人，当初还不是企业自己报的，与药监什么关系呢？最多是监管部门技术审评能 ...

公司买来新产品，也要在GMP生产线实际做中试、验证等，才能申报啊，把问题推给研发也不合理吧

yangjz123456 · 发表于 2016-8-13 09:39:07

jeffy 发表于 2016-8-12 10:39
现在已经陷入口水战。
药监的搞不好会说：以前的领导都是干什么吃的，什么都给批！不管有没有权利寻租，留 ...

你凭什么说朱镕基的国企改革大家也撑过去了？
当年国企强制破产，多少人因此穷困潦倒，你知道吗？企业直接破产，职工直接推到社会，无一技之长的、年长但又未够拿退休金的那部分人的日子，你造吗？

这个运动可能的情况是：

先写一个自白书
然后根据自白书决定抓不抓

或者说打开一个脓包
看看还能不能治

再者就是打破潜规则
走上阳光大道

最后可能留下政府保住的大企业和规范的小企业（不知有没有）
放弃不规范的小企业

如果总局是本着治病救人的出发点
那么对于制药行业，就是个福音

如果本着抓大放小，那对制药行业的从业人员无疑是灾难

liu_20080101 · 发表于 2016-8-13 09:42:13

lcfujian0326 发表于 2016-8-13 08:42
公司买来新产品，也要在GMP生产线实际做中试、验证等，才能申报啊，把问题推给研发也不合理吧

现在不是推问题，是找问题的由来。[我记得我刚到药厂时，公司买了一个胶囊剂产品（某试剂研究所的），对方也派了博士带队的团队来做中试，做了一个多月，问题解决不了，他们回去了，你说药厂怎么办？]现在政策出来了，是不研发单位也应帮企业一起来想办法去解决？

[张金巍] 恐慌，工艺核查或许会引起药企新一轮的“造假”

浏览过的版块