从职业规划看GMP实施

老鸟

最近和一长辈聊职业规划，其中谈到行业待遇与质量保证的地位
长辈：你们主要干什么
答：帮企业符合GXP的要求，并按GXP要求进行生产；
长辈：是不是有点类似于那种高级会计师，企业上市一般都要找到他们，帮忙做标准的财务制度和标准，然后帮助企业上市
答：是，某种程度上将，通过GMP，才能进行药品生产；
长辈：这个行业最权威的就是美国的FDA了，因为我们的很多都是讲这个认证（他们是搞化妆品的），
而且国内的认证，很多事是花钱就可以办事的，所以你们这行在国内有点尴尬哇。
答：……
从以上谈话我主要想说明两点：
1、作为一个质量保证人员，我一直认为我们在保证药品安全这块努力的发挥着作用；
2、国内普通的消费着，思想还停留在国家认证是花钱就能办事的程度上。
说实话，第二点让我真的很忧伤。GMP，作为行业一个规范，说到底，其主要内容就是保证药品的质量符合要求，中国从1988年正式推广GMP标准以来，迄今已经接近30年了，但是看看现在的国家局网站上通报的飞行检查，看看近几年吊销的GMP证书，为什么，作为药品生产企业最低标准的GMP如何难以在国内广泛实施。个人认为想到以下两点（欢迎大家提出补充）：
1、造假成本低——这点国家大力整改；
2、优质质量在药品这个行业没有价值体现，因为国家的种种政策，同种药品不同质量的价格基本无差别——这点希望国家能重视，马克思说过“如果有10%的利润,它就保证到处被使用；有20%的利润,它就活跃起来；有50%的利润,它就铤而走险；为了100%的利润,它就敢践踏一切人间法律；有300%的利润,它就敢犯任何罪行,甚至绞首的危险。”对于一些小厂，一批产品的报废基本上市一年的利润，他们当然甘愿冒险进行造假；而如果优质质量体现出的价值有10%，他就能保证到处被使用。
3、行业环境的默许——为了降低成本，减少不必要或者一些说不清道不明的偏差或者变更，往往会出现GMP操作或者GMP记录……
4、消费者认知观念有待提升——说道药品，现在中国普通大众对价格比质量更加敏感；但是大家需要注意的是，随着人们消费水平的不断提升，药品质量问题必然将是普通大众关注的重点。
以上纯属个人观点，欢迎大家指正。

杯子里的猫

药厂老鸟 发表于 2016-8-11 12:53
如果大家都各扫门前雪，我想社会是不会进步的

你愿意在一个：“有人去把自己门前的雪扫干净了，紧接着其他人出来也把自己门前雪扫干净了，然后街道办出来了处罚了不扫雪的人”的社会，还是在一个“有人去把自己门前的雪扫干净了，其他人笑着说看那傻逼，街道办出来你们都要扫雪不扫就拆你房子，人们哭闹着去扫雪”的社会。
能把自己门前的雪扫干净了也是一种本事。

北重楼

做好自己的，路在脚下

老鸟

北重楼 发表于 2016-8-11 12:41
做好自己的，路在脚下

如果大家都各扫门前雪，我想社会是不会进步的

尼采

不是不报，时候未到

老鸟

杯子里的猫 发表于 2016-8-11 14:57
你愿意在一个：“有人去把自己门前的雪扫干净了，紧接着其他人出来也把自己门前雪扫干净了，然后街道办出 ...

你这事混淆概念哈，选择只有“扫雪”和“不扫雪”。为啥不是自己“扫雪”，在倡议大家都“扫雪”？

老鸟

尼采 发表于 2016-8-11 14:35
不是不报，时候未到

只怕时候到时，大家都接不住了

lhqboy

你那前辈有权威么？好像说的连我都不认同啊！

老鸟

lhqboy 发表于 2016-8-11 18:37
你那前辈有权威么？好像说的连我都不认同啊！

我们主要谈的是职业规划，这只是其中的一段话，为了引出后面的内容

老鸟

药厂老鸟 发表于 2016-8-11 19:51
我们主要谈的是职业规划，这只是其中的一段话，为了引出后面的内容

主要说说一个普通人对制药行业的看法

一沙一叶

我觉得行业是在进步的

一沙一叶

lhqboy 发表于 2016-8-11 18:37
你那前辈有权威么？好像说的连我都不认同啊！

不是同行业的么

老鸟

一沙一叶 发表于 2016-8-11 21:35
不是同行业的么

你们都看的什么哦，是长辈不是前辈。另外，发文的目的主要是共建一诚实守信的制药环境

尼采

药厂老鸟 发表于 2016-8-11 15:09
只怕时候到时，大家都接不住了

没关系，药厂很多

小金库

好资料，谢谢共享