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“生物工艺及完整解决方案创新技术高峰论坛”将从最新法规进展、构建加速工艺开发的更强上游工艺平台、设计符合工艺需求的完整解决方案以及提高下游工艺的安全性四个主题展开对话与交流。论坛邀请了中国药监部门、国内外知名制药企业的专家发表专题演讲,以此平台搭建生物工艺上游与下游之间的合作桥梁,同时应用完整解决方案从起点加速进入生产。
我们诚挚邀请您加入此次技术盛会,与我们一同探究国际和国内的法规动向,交流生物工艺的最新技术和应用经验,破解上游和下游工艺中的技术瓶颈。
会议组织
主办单位:中国医药企业发展促进会
协办单位:苏州工业园区医药科技联盟 赛多利斯中国
支持单位: 蒲公英制药技术论坛 生物探索
会议主题
2016年9月1日 | | 主题一:最新法规分享 药物临床试验数据的现场核查 全球生物仿制药市场总览和最新法规分享 | | 主题二:构建更强上游工艺平台,加速工艺开发速度 DoE在上游生物工艺开发阶段的角色 如何利用有效的平台方法加速细胞培养基优化 连贯上游工艺的创新解决方案 连续上游工艺设计—挑战与应对方案 如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型 | | | 主题三:完整解决方案——设计符合工艺需求的厂房 从工艺到厂房—建立与技术供应商的合作伙伴关系 生物制药厂房的设计 勃林格殷格翰的全球一次性工艺生产平台 工艺设计与技术选择的开发——厂房设计的生物工艺模型案例研究 适合未来设施要求的数据管理和自动化 | | 主题四:提高下游工艺的安全性和生产效率 应用组合的技术提高工艺安全性 ADC(抗体偶联药物)下游工艺中面临的挑战和应对策略 在生物制药工艺中的冻融步骤的评估 连续下游生产工艺的全球现状 利用风险评估的方法支持对工艺关键步骤的验证 |
会议信息 时间:2016年9月1日-2日 地点:苏州凯悦酒店 苏州市工业园区华池街88号
参会对象 单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。
会议注册
本次论坛免注册费,参会代表交通及住宿费自理。 由于名额有限,每家企业单位至多提供两个参会名额。 报名截止日期为2016年8月26日。
会议联系
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