回收溶剂的管理

★Devil★ · 发表于 2016-7-21 14:41:41

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现回收溶剂管理要求越来越严格，回收溶剂套用期限需有规定，想请教各位，贵公司如何进行管理？
回收溶剂储罐上标识牌如何制定，有哪些内容？怎么设计？有什么好的建议

清凉 · 发表于 2016-7-24 16:01:35

学习了。

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 14:58:24

车间内的存放待回收的溶剂储罐要有名称标识，比如XX工序待回收溶剂；
用于存放已回收的溶剂的储罐也要有名称标识，比如XX工序回收XX（代号），或者装填，要贴有标签——回收溶剂要检测合格后使用。

回收溶剂要建立回收操作规程，是上塔回收还是在反应釜简单蒸馏回收？待回收的溶剂打入多少量，控制蒸馏的温度、回流比、流量等参数，最后能回收大体数量范围，计算下汇率，交代下蒸馏残渣要弃去，回收溶剂要送检。

回收溶剂要建立质量标准。

回收溶剂套用要进行验证，先在相关文件中暂定使用次数，再验证。

yan1302 · 发表于 2016-7-21 15:36:30

溶剂回收和溶剂套用是有区别的。

Stilling · 发表于 2016-7-21 15:48:16

如果是用于原料药的制备，回收溶剂必须用于该原料药，不能用于其他原料药的制备。
而且回收溶剂必须制定相关的质量标准并进行验证。

可亲可爱 · 发表于 2016-7-21 15:59:35

原料药生产企业大都不是一批溶剂的回收套用，这样难题就是在套用次数的确定和验证上。

BOBO1899 · 发表于 2016-7-22 08:34:02

如果溶剂是直接套用，最好做小试研究，规定一个套用次数。
如果是需处理再用，应增加工艺规程、批记录、质量标准、检验记录等信息。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-27 17:55:10

可亲可爱发表于 2016-7-21 15:59
原料药生产企业大都不是一批溶剂的回收套用，这样难题就是在套用次数的确定和验证上。

的确，回收的次数的我们一般定为30批，验证也就做持续稳定性考察。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-27 17:56:27

zysx01234 发表于 2016-7-21 14:58
车间内的存放待回收的溶剂储罐要有名称标识，比如XX工序待回收溶剂；
用于存放已回收的溶剂的储罐也要有名 ...

还是教授比较了解

yangq1009 · 发表于 2016-8-4 21:43:38

回收溶剂按批号管理，检测合格才能并入储罐。回收溶剂套用于同一产品，下一工序回收溶剂可用于上一工序生产，上一工序回收溶剂不建议用于下一工序使用。

kkkkkking · 发表于 2016-8-4 21:49:07

怎么就没见你们说放弃套用的，我们后面制剂有时候，被不一样的回收溶剂套用折磨半死了，本单位的，无奈啊

zdw19690112 · 发表于 2016-8-8 11:29:42

回收溶剂宜专品种专用，且最好用在相同工序。做好回收溶剂的质量标准与检测，并建立可追溯的回收、使用记录等。工艺验证也得跟上。

beiwei5du · 发表于 2016-8-15 21:00:39

zysx01234 发表于 2016-7-21 14:58
车间内的存放待回收的溶剂储罐要有名称标识，比如XX工序待回收溶剂；
用于存放已回收的溶剂的储罐也要有名 ...

可以使用溶剂编号+工序编号+批号（和生产产品批号一致）形式代表待回收溶剂，使用溶剂编号+H+工序编号+批号（和生产产品批号一致）代表已回收溶剂；
针对于你说的上塔回收和反应釜简单蒸馏回收，两者回收的溶剂有什么区别呢？（以前没有接触溶剂回收操作）
如何将回收套用的次数进行体现呢？？？是否可以通过“溶剂编号+工序编号+批号（和生产产品批号一致）+回收套用次数”，其中回收套用次数通过批记录查询反向追溯，如果批次使用到回收套用溶剂（不管占多少比例），该批次回收以后批次次数均向后推一次。

beiwei5du · 发表于 2016-8-15 21:01:17

yan1302 发表于 2016-7-21 15:36
溶剂回收和溶剂套用是有区别的。

能不能细细讲来，非常感谢！！

beiwei5du · 发表于 2016-8-15 21:03:03

Stilling 发表于 2016-7-21 15:48
如果是用于原料药的制备，回收溶剂必须用于该原料药，不能用于其他原料药的制备。
而且回收溶剂必须制定相 ...

回收溶剂只能用于同一步骤的使用，这个也不一定吧？
溶剂的回收的注意关键点一般有哪些呢？？

beiwei5du · 发表于 2016-8-15 21:06:20

BOBO1899 发表于 2016-7-22 08:34
如果溶剂是直接套用，最好做小试研究，规定一个套用次数。
如果是需处理再用，应增加工艺规程、批记录、质 ...

你说的套用是有两层意思？？一种是直接套用，一种是处理后再用（比如回收）？？？

beiwei5du · 发表于 2016-8-15 21:07:51

yangq1009 发表于 2016-8-4 21:43
回收溶剂按批号管理，检测合格才能并入储罐。回收溶剂套用于同一产品，下一工序回收溶剂可用于上一工序生产 ...

不同产品之间的回收溶剂套用有被禁止么？？非常感谢！

triffny1 · 发表于 2016-8-15 21:08:27

BOBO1899 发表于 2016-7-22 08:34
如果溶剂是直接套用，最好做小试研究，规定一个套用次数。
如果是需处理再用，应增加工艺规程、批记录、质 ...

处理后套用，还需要规定套用次数吗？

BOBO1899 · 发表于 2016-8-16 07:52:23

beiwei5du 发表于 2016-8-15 21:06
你说的套用是有两层意思？？一种是直接套用，一种是处理后再用（比如回收）？？？

是的，不过大部分都是要处理下再用的，直接套用的很少。

BOBO1899 · 发表于 2016-8-16 07:53:30

triffny1 发表于 2016-8-15 21:08
处理后套用，还需要规定套用次数吗？

我们是有规定的，不过没验证，自己瞎定了一个次数

[原料药] 回收溶剂的管理

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