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[国内外GMP法规及其指南] 专家也蒙圈 你怎么看?

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药徒
发表于 2016-6-23 16:11:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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图中是同一个问题,不同材料到不同答案,你怎么看?
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药徒
发表于 2016-6-23 16:14:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 xiaoshihdl 于 2016-6-23 16:20 编辑

解释的没毛病。。那个备受争议的副总就是企业负责人的角色。
这个副总上面的企业负责人,是“太上皇”角色。
然后他们家的营业执照和生产许可证上面的【企业负责人】项下必须注明是那个副总的名字,【企业法人】项下写“太上皇”的名字。

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现实中也确实有这种问题在  详情 回复 发表于 2016-6-23 16:28
哪个到解释没毛病?第一还是第二个?  详情 回复 发表于 2016-6-23 16:19
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药徒
发表于 2016-6-23 16:16:41 | 显示全部楼层
可以一人负责生产部和质量部吗?
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药生
发表于 2016-6-23 16:17:36 | 显示全部楼层
第二个说的对吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 16:19:26 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2016-6-23 16:14
解释的没毛病。。

哪个到解释没毛病?第一还是第二个?
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药徒
发表于 2016-6-23 16:23:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 xiaoshihdl 于 2016-6-23 16:33 编辑

这属于 GMP组织架构 和 企业组织架构不一致的情况。
技术管理人员缺少,就会造成这样的情况。两个所谓的“企业负责人”应该分别从不同的角度去考虑和对待。
第一个专家的解释,是单纯从GMP角度。
第二个专家的解释,综合了GMP和企业实际人员架构的角度综合考虑。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 16:28:17 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2016-6-23 16:14
解释的没毛病。。那个备受争议的副总就是企业负责人的角色。
这个副总上面的企业负责人,是“太上皇”角 ...

现实中也确实有这种问题在
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药徒
发表于 2016-6-23 16:31:56 | 显示全部楼层
我觉得第2个 解释的好,像这种情况,企业报上去市局备案的时候 应该是把质量部经理 和生产部经理报上去的   这就是完全两个人  有什么不可以,   副总  只是从企业管理层面出发,有些企业可能连这个副总都没有

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同意  详情 回复 发表于 2016-6-23 18:30
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药生
发表于 2016-6-23 16:34:30 | 显示全部楼层
简单来说,你想一个公司两个老板?质量负责人听A的,另外一个听B的?
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药徒
发表于 2016-6-23 17:18:12 | 显示全部楼层
只要两个部门的经理是独立的  应该没有影响
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药徒
发表于 2016-6-23 17:25:56 | 显示全部楼层
应该第二种解释更合理一些!
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发表于 2016-6-23 17:36:22 | 显示全部楼层
水平高的负责人可以天天去钓鱼
水平差的负责人天天替生产负责人和质量负责人解决问题
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 18:30:03 | 显示全部楼层
jaby520 发表于 2016-6-23 16:31
我觉得第2个 解释的好,像这种情况,企业报上去市局备案的时候 应该是把质量部经理 和生产部经理报上去的   ...

同意
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药生
发表于 2016-6-23 20:25:57 | 显示全部楼层
在问题的开始的说法会引起歧义
1. 副总直接负责生产部、质量部、工程部
2. 按照惯例,副总负责的3个部门都有各自的负责人
如果被理解为第一种情况,企业也是这样设置的,那么第一次的回答就没有问题
不过在问题的后面又说到,生产和质量部有各自的负责人
这个样子就会有第二种的回答
所以,这两个回答的核心还是质量负责人和生产负责人不可兼任,公司对副总负责范围的设定,要重点关注,他是否对两个负责人进行了兼任。
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药徒
发表于 2016-6-23 21:35:25 | 显示全部楼层
应该是第二种解释合理些
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药徒
发表于 2016-6-25 16:33:17 | 显示全部楼层
第二个是对的。如果同一个副总不能同时领导生产和质量,那同一个董事长也不可以。
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药徒
发表于 2016-6-26 20:49:23 | 显示全部楼层
备案按质量负责人和生产负责人,副总由企业负责人授权管理两个部门,这对于企业负责人既管工厂生产又管销售的很多公司来说这样的结构更有利管理,所以我认为第二种解释更合理,如果怕有歧义,就把质量负责人归属企业负责人直线管理,副总虚线协调(实际也是管理)
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-27 09:19:24 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2016-6-26 20:49
备案按质量负责人和生产负责人,副总由企业负责人授权管理两个部门,这对于企业负责人既管工厂生产又管销售 ...

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发表于 2016-7-1 17:16:14 | 显示全部楼层
人家说的是1个副总负责质量和生产,而不是质量负责人(受权人)同时负责生产或者生产负责人同时负责质量,但是必须要有不同的人担任质量负责人和生产负责人,第二个解释是可以的
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