16家药企被广东省局责令GSP限期整改

小洁

广东省食品药品监督管理局GSP限期整改公告（2016年第5号）

       粤食药监局药通〔2016〕94号

      广州市健业生物制品有限公司等16家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。

序号	许可证号	证书编号	企业名称	注册地址	责令整改日期	主要不符合GSP的事实
1	粤AA0200464	A-GD-14-0122	广州市健业生物制品有限公司	广州市海珠区新港中路艺影街11号2310房	2016年6月12日	1．企业未与委托运输药品的承运方签订运输协议。
2	粤AA7570143	A-GD-14-0161	广东顺德国正医药有限公司	佛山市顺德区大良街道环城路63号二楼	2016年6月12日	1．企业销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行。
3	粤AA0201184	A-GD-14-0622	广东平安药业有限公司	广州市荔湾区花地大道中83号金昊大厦603	2016年6月12日	1．企业质量管理体系发生重大变化时，未组织开展内审； 2. 企业个别品种未按规定上传电子监管数据。
4	粤BA7550094	B-GD-14-131	国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司	深圳市南山区华侨城东部工业区H1栋202A	2016年6月12日	1．部分药品与非药品未分开存放。
5	粤AA7551234	A-GD-14-1095	国药控股国大药房广东有限公司	深圳市南山区华侨城东部工业区H1栋202	2016年6月12日	1．部分药品与非药品未分开存放。
6	粤AA7550515	A-GD-14-1171	深圳市泰盛医药有限公司	深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背大道149号B区二楼A	2016年6月12日	1．部分药品与非药品未分开存放。
7	粤AA7550025	A-GD-14-0782	深圳市优康生物技术有限公司	深圳市福田区上梅林梅村路4号南方蓄电池厂7楼东	2016年6月12日	1.冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证； 2.库房未配备自动监测、记录库房温湿度的系统。
8	粤AA0200179	A-GD-14-0563	广东健兴医药有限公司	广州市海珠区赤岗路214号3楼02	2016年6月12日	1．企业未定期组织开展内审。
9	粤AA0200607	A-GD-14-0443	广东省新药特药有限公司	广州市天河区荟龙路14号101室	2016年6月12日	1．部分药品与非药品未分开存放。
10	粤AA0200402	A-GD-14-0706	广州医药总汇有限公司	广州市荔湾区光复中路312号	2016年6月12日	1. 企业对首营企业的审核，部分资料不符合要求。
11	粤AA0200279	A-GD-14-0832	广东海洋医药有限公司	广州市海珠区南村路泰山庙前三号之八内504	2016年6月12日	1. 企业未定期对质量管理体系文件进行审核和修订。
12	粤BA0200051	B-GD-14-130	国药控股国大药房广州连锁有限公司	广州市荔湾区站前路22号9楼南	2016年6月12日	1. 企业未定期对质量管理体系文件进行审核和修订； 2. 质量管理部门未按要求履行规定职责。
13	粤AA0200062	A-GD-14-0749	广东康杰药业有限公司	广东省广州市海珠区滨江中路308号11楼自编DE室	2016年6月12日	1. 企业未定期对质量管理体系文件进行审核和修订。
14	粤BA7630316	B-GD-15-080	广东阳光大药房医药连锁有限公司	清远市新城B47号区洲心工业园内清远市新城联边线材厂厂房四二楼之二（A区）	2016年6月12日	1. 个别需要阴凉储存的药品放置在常温库内。
15	粤AA6680187	A-GD-14-0035	茂名市绿恒药业有限公司	茂名市计星路110号大院203房	2016年6月12日	1. 企业验收记录中个别记录内容不准确。
16	粤AA6680608	A-GD-14-0646	信宜市安顺药业有限公司	信宜市东镇六运凤容村207国道旁水岸新都A、E栋1楼6号房）	2016年6月12日	1.企业向个别企业销售复方甘草口服溶液，未按规定要求收货单位在发货单上盖章签收。

　特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年6月13日

zel3961

国控得头疼一下了，被盯上了；
手脚好快呀，上午刚出来的……

小洁

13家药品批发企业,3家连锁企业,看来药监这次是来真的,到处检查,到处飞检

zysx01234

看看序号4,5和12，国药控股的下面企业这个只是冰山一角，该全面严查，曝光。

小洁

zysx01234 发表于 2016-6-15 11:49
看看序号4,5和12，国药控股的下面企业这个只是冰山一角，该全面严查，曝光。

其实国药控股的企业也就是这样子,很多做法还没一般的企业强,加上很多时候政策允许大企业做,而小企业连粘边的机会都没有

zysx01234

小洁 发表于 2016-6-15 11:52
其实国药控股的企业也就是这样子,很多做法还没一般的企业强,加上很多时候政策允许大企业做,而小企业连粘 ...

国控跟搞传销差不多，省一级的控制地区和县市一级的，最终被总部控制的。

而地方的GSP企业就是牌子、名声好一点而已

小洁

zysx01234 发表于 2016-6-15 11:58
国控跟搞传销差不多，省一级的控制地区和县市一级的，最终被总部控制的。

而地方的GSP企业就是牌子、 ...

确实是这样子，表面风光，实际上接触才知道是怎么一回事，也不咋样

左司马

不知道是不是真的能做到。说起来容易做起来难。有些东西真的是不看不知道，一看吓一跳……

syhorchid

限期整改，以观后效。

小洁

1.冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证；
2.库房未配备自动监测、记录库房温湿度的系统。
这个只是整改，而不是吊证，看来省局还是没有赶尽杀绝的，这家企业是14年刚通过新版认证的，为啥未配备温控系统呢？那原来检查的时候难道是借来装的，检查完就给回人家？还是认证的时装了没付款，然后认证过后拆了？

45933969

谢谢分享啊