单机版的色谱软件要满足数据完整性要求，需起草哪些SOP

好好 · 发表于 2016-6-12 10:34:38

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如题，谢谢。

可亲可爱 · 发表于 2016-6-12 10:42:13

光起草SO能解决问题吗？

好好 · 发表于 2016-6-12 10:55:20

可亲可爱发表于 2016-6-12 10:42
光起草SO能解决问题吗？

如果达到硬件和软件的要求呢

cgc717 · 发表于 2016-6-12 10:58:41

你们是什么软件？

lovein1995 · 发表于 2016-6-12 11:11:52

定期备份手动积分操作权限设置 OOS OOT对色谱相关内容规定能想到的就那么多了

可亲可爱 · 发表于 2016-6-12 12:15:57

好好发表于 2016-6-12 10:55
如果达到硬件和软件的要求呢

如果达到还要起草做什么?

好好 · 发表于 2016-6-12 12:52:07

可亲可爱发表于 2016-6-12 12:15
如果达到还要起草做什么?

规定备份管理、权限管理等

justinlee2016 · 发表于 2016-6-12 13:04:35

来学习，是否必须上网络版工作站

可亲可爱 · 发表于 2016-6-12 13:33:13

好好发表于 2016-6-12 12:52
规定备份管理、权限管理等

这些本来就应当有的，不是数据完整性才有的

好好 · 发表于 2016-6-12 14:42:42

可亲可爱发表于 2016-6-12 13:33
这些本来就应当有的，不是数据完整性才有的

能指个思路吗

好好 · 发表于 2016-6-12 14:45:05

好好发表于 2016-6-12 10:55
如果达到硬件和软件的要求呢

没有软件，是指色谱软件和电脑配置都符合要求后，单机版需做哪些规定来符合数据完整性要求，

北重楼 · 发表于 2016-6-13 10:18:13

【济南培训课件】计算机化系统与数据完整性
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 55&fromuid=3193
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
可以学习一下

辰林 · 发表于 2016-6-26 22:43:16

要有相关文件规定软件用户权限，用户分级几级，各级用户均能进行什么操作，对授权用户进行备案，用户密码格式及有效期要有规定，软件数据如何进行备份，备份周期，电脑时间进行锁定，不能修改电脑时间。如果没有审计追踪，要有文件说明，从哪里方面控制。

好好 · 发表于 2016-6-27 07:34:49

辰林发表于 2016-6-26 22:43
要有相关文件规定软件用户权限，用户分级几级，各级用户均能进行什么操作，对授权用户进行备案，用户密码格 ...

好，谢谢

[文件系统] 单机版的色谱软件要满足数据完整性要求，需起草哪些SOP