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[风险管理] 关于公司操作规程文件不是质量负责人审核和批准的问题

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发表于 2016-5-30 16:33:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   我公司发现操作规程文件不是质量负责人审核和批准,能不能走偏差处理程序??不想重新打印审核和签字批准、复印再分发,文件太多了
如果不能走偏差处理程序,有什么好的省人工方法?
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药士
发表于 2016-5-30 16:37:49 | 显示全部楼层
这个靠做个偏差能解决问题吗?

偏差的最终处理要纠偏和预防,那肯定要修订文件的。


真是哪个人弄的格式啊,厉害

点评

对,这个偏差处理措施还是要修订文件。  详情 回复 发表于 2016-5-30 17:01
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发表于 2016-5-30 16:56:23 | 显示全部楼层
走偏差最终还是要修订文件的啊
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药徒
发表于 2016-5-30 17:01:17 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-30 16:37
这个靠做个偏差能解决问题吗?

偏差的最终处理要纠偏和预防,那肯定要修订文件的。

对,这个偏差处理措施还是要修订文件。
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药士
发表于 2016-5-30 17:07:44 | 显示全部楼层
搞不懂为什么文件都下发了才发现这个问题?

难道签批准的那个人连签字签什么都不看的吗?
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药生
发表于 2016-5-30 17:12:48 | 显示全部楼层
你们似乎弄错了一点东西
文件的审核批准似乎从来都和质量受权人没有多大关系
不过,要是贵公司文件规定了这些文件需要质量受权人审批的话,就是另外一种情况
要是现在的情况违反了公司规定,正规做法就是走偏差处理,再重新的打印审核及批准
要是不走正规的,就是省一道偏差流程,最后还是要从新打印审核及批准
最后还有一种最简单的方法,就是去修改你们文件管理中关于操作规程文件的审批人的范围,这个样子,你们只要变更一个文件就能解决现在的问题。
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药徒
发表于 2016-5-30 17:15:38 | 显示全部楼层
工作量最少的,是看你文件管理规程规定,操作规程规定谁审核,谁批准!其中要区分一类文件有哪些,二类文件有哪些,一类文件要谁签名,二类文件要谁签名就OK了!有些岗位操作,不一定要质量负责人签名!
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药徒
发表于 2016-5-30 17:18:22 | 显示全部楼层
这个要看是什么操作文件吧,与质量关系不大的文件,没必要质量受权人批准签名。
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药徒
发表于 2016-5-30 17:21:40 | 显示全部楼层
重新签发               
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 楼主| 发表于 2016-5-30 17:37:29 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-30 16:37
这个靠做个偏差能解决问题吗?

偏差的最终处理要纠偏和预防,那肯定要修订文件的。

看来真是欲哭无泪啊
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 楼主| 发表于 2016-5-30 17:37:55 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-30 16:37
这个靠做个偏差能解决问题吗?

偏差的最终处理要纠偏和预防,那肯定要修订文件的。

真是欲哭无泪啊
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 楼主| 发表于 2016-5-30 17:40:18 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2016-5-30 17:07
搞不懂为什么文件都下发了才发现这个问题?

难道签批准的那个人连签字签什么都不看的吗?

  说多都是泪
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大师
发表于 2016-5-31 08:32:47 | 显示全部楼层
其实你们为什么不在文件管理规程就规定好哪一类文件谁起草、谁审核、谁会审、谁批准呀,做一个类似于矩阵图的表格,清晰明白,也不会搞错呀
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大师
发表于 2016-5-31 08:35:57 | 显示全部楼层
还有一个最土的方法,就是在你每份文件审核表格上一行打上起草、审核、批准人的岗位、名字,另外一行然后让他们签字就解决了
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 楼主| 发表于 2016-5-31 09:32:41 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-31 08:32
其实你们为什么不在文件管理规程就规定好哪一类文件谁起草、谁审核、谁会审、谁批准呀,做一个类似于矩阵图 ...

谢谢提点
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药徒
发表于 2016-6-21 10:03:00 | 显示全部楼层
涉及生产技术的操作规程理应生产负责人批准(质量负责人可以审核),当然,公司关于文件编制管理的文件要如此规定。
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