分组论坛一直播：制药行业未来发展趋势高峰论坛

了了. · 发表于 2016-5-22 08:38:20

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蒲公英第八届年会
分组论坛一直播：制药行业未来发展趋势高峰论坛
时间：5月22日上午
地址：天士力国际报告厅

这是5月22日年会议程，分为三个论坛
1.pic.jpg

了了. · 发表于 2016-5-22 08:44:22

美智越谕 · 发表于 2016-5-22 08:45:18

高峰论坛太火爆了，挤不进去了都

桃源佬 · 发表于 2016-5-22 08:45:59

时间太短了。下次和国家局合作。搞一个星期。

了了. · 发表于 2016-5-22 08:46:27

了了. · 发表于 2016-5-22 08:47:49

会议开始了，第一个主题：新常态下的药品ＧＭＰ管理。
由王守斌老师分享

俊含 · 发表于 2016-5-22 08:49:47

人气满满！

了了. · 发表于 2016-5-22 08:49:51

国家局目前在草拟三个指导原则：数据完整性指导原则，培养基模拟灌装指导原则，除菌过滤指导原则

了了. · 发表于 2016-5-22 08:50:30

会场坐位有限，不少蒲友没有位置，站着听，辛苦了。

了了. · 发表于 2016-5-22 08:51:19

论坛有全程录像。由版主ＪＪＢ2005负责。

了了. · 发表于 2016-5-22 08:51:57

俊含发表于 2016-5-22 08:49
人气满满！

感谢一起参与直播。

了了. · 发表于 2016-5-22 08:53:23

2015年底，全国7179家生产企业，1795家未通过认证。

了了. · 发表于 2016-5-22 08:58:45

无菌药品检查指南，包含6个系统，
质量管理系统
厂房设施及设备系统
物料系统
生产系统
包装和贴签系统
实验室控制系统
与ＧＭＰ规范的架构模式是不一样的。
借鉴了ＦＤＡ的模式。
按照药品生产企业的管理模式。

ＧＭＰ检查时，会按照上述6个系统进行分工检查。

了了. · 发表于 2016-5-22 09:03:25

2015年起国家飞行检查明显增多：
飞检内容：中药饮片＼提取物＼生化药品＼数据完整性＼举报

举报增多，我们要掌握行业动态。

lzjxqt · 发表于 2016-5-22 09:05:04

高峰论坛高大上啊，等着看全程录像。

了了. · 发表于 2016-5-22 09:05:22

银杏叶事件。特殊检验在飞行检查中发挥了重要作用。

俊含 · 发表于 2016-5-22 09:09:30

2015年药品飞行检查情况

俊含 · 发表于 2016-5-22 09:12:25

2016年收回药品GMP证书情况

俊含 · 发表于 2016-5-22 09:13:56

2016年跟踪检查任务

了了. · 发表于 2016-5-22 09:15:11

俊含发表于 2016-5-22 09:13
2016年跟踪检查任务

谢谢帮忙直播。