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楼主: 了了.
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:00:46 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-22 10:04:29 | 显示全部楼层
从风险的角度评价产品质量
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:05:01 | 显示全部楼层
26.pic.jpg
王老师讲完了。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:05:30 | 显示全部楼层
现在由
肖传学老师讲:制药企业在数据完整性方面的实践。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:06:34 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-22 10:08:32 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2016-5-22 10:05
王老师讲完了。

十分精彩!
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药徒
发表于 2016-5-22 10:11:30 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:11:50 | 显示全部楼层
要先进行数据完整性的培训,然后要有比较懂的人来进行策划,然后才开始更新硬件和软件。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:15:17 | 显示全部楼层
29.pic.jpg
数据完整性是以诚信为基础。

数据完整性做得好,有可能是企业做得真的好。但也有可能,企业不一定真的好。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:16:13 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:18:04 | 显示全部楼层
31.pic.jpg
做数据完整性,不光是电子数据,纸质数据也同样要数据完整性。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:18:53 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:25:33 | 显示全部楼层
33.pic.jpg

FDA483报告,数据完整性基本上都是实验室方面的问题。

未来连续制造,电子数据越来越多,生产过程的数据完整性方面是极大的挑战。

近二年来,提的数据完成性方面提得比较多。

紫外分光光度计的软件权限管理,备份怎么办?
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:26:38 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:27:40 | 显示全部楼层
35.pic.jpg

简单系统:
复杂系统。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:28:48 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:29:58 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:31:30 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:33:42 | 显示全部楼层
39.pic.jpg
单机版电脑出现故障,很难进行数据恢复。

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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:34:37 | 显示全部楼层
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