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楼主: 了了.
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:36:28 | 显示全部楼层
41.pic.jpg
这套软件大概220万元。
对于集团公司,分公司在不同的地方,如果没有专线,可能网络传输会存在些问题。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:38:29 | 显示全部楼层
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软件,没有不同用户权限功能,WINDOWS系统的用户管理和审计追踪功能。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:39:29 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:40:23 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:42:43 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:45:22 | 显示全部楼层
48.pic.jpg
数据完成性的核心,是诚信。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:46:56 | 显示全部楼层
这个课件是QC团队完成的。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:47:10 | 显示全部楼层
肖老师的课程结束了。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:47:52 | 显示全部楼层
马上要开始主题:从FDA批准的首例植物药谈起。
郑强:北大IPEM主作,教授。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:48:45 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:52:04 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:54:56 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 10:57:33 | 显示全部楼层
FDA在自然杂自上写了一篇文章,发表文章就是
希望大家知道,FDA对于草药,或愿意支持的。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 11:01:44 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-22 11:06:55 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2016-5-22 10:36
这套软件大概220万元。
对于集团公司,分公司在不同的地方,如果没有专线,可能网络传输会存在些问 ...

这部分没太听明白,也就是理论可行的,但是需要必备条件。必备条件是什么?
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 11:16:23 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 11:17:19 | 显示全部楼层
67.pic.jpg
辛强老师开始讲,FDA对中国企业在数据完整性的期望。
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 11:18:47 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 11:20:24 | 显示全部楼层
GMP对我们来讲,是最基本的要求,不是最高的要求。
各个厂家如果有更好的方法,应该提出来,所以我们为什么叫CGMP。

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药师
 楼主| 发表于 2016-5-22 11:22:32 | 显示全部楼层
在美国,都是飞行检查。
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