关于闲置车间区域的水系统切除原因？

逍遥黑熊 · 发表于 2016-4-14 09:08:12

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我想改造公司4个车间的水系统（注射用水，纯化水），根本原因是因为这4个车间因为原来生产的是破伤风，但是已经停产4年了，以后也不会生产该类别的产品，改造将其从主循环中切断，从而节约采样和检测的人力物力。
但是节能减排不能算质量变更的理由，各位有没有什么好的理由建议使我能按照质量控制要求提起变更？
去年提过一次，通过评估来降低采样频率，但是老外的质量总监不批，没办法，现在只能走改造切断管道和贮罐了~~~

北重楼 · 发表于 2016-4-14 09:27:45

闲置的车间意味着长时间不使用，那就是很好的变更理由:减少纯化水不必要的循环管路，保证纯化水的质量

石头968 · 发表于 2016-4-14 09:30:24

四年不用的使用点，也要按时日常检测？

zlr1779 · 发表于 2016-4-14 09:30:58

你都不使用了切断不是很正常的变更吗？为啥还要找个理由提变更啊？

石头968 · 发表于 2016-4-14 09:31:11

长期不使用的点，本身就是风险点

334352444 · 发表于 2016-4-14 09:38:24

实话实说就是理由

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-4-14 12:17:14

写减小污染风险

Whats · 发表于 2016-4-14 13:55:29

系统重新验证，走变更。

hongwei2000 · 发表于 2016-4-14 13:59:26

节能减排为什么不能算作变更的理由？
变更也要考虑风险收益比的
再不改变质量风险的情况下企业首先就要考虑成本

PharmaGMP · 发表于 2016-4-14 14:20:48

如果你已经有业务决策需要去做这个事情，那么变更考虑的就是做这个事情会有什么影响，改变这段管路明显是改变系统的验证状态了哇，肯定需要变更控制的啊？

逍遥黑熊 · 发表于 2016-4-14 14:51:48

是的，变更我肯定是要开的，行动内容也都是很明确的，其实就是变更的理由没有非常明朗~~~

[质量保证QA] 关于闲置车间区域的水系统切除原因？

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