关键设备闲置多久需要重新进行设备再确认

梁奋芬 · 发表于 2016-3-3 19:06:13

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如题，大家知道有指南规定吗，关键设备闲置多久需要进行设备再确认？我们一般是闲置半年需要进行设备再确认。大家都来讨论一下。

yyf212 · 发表于 2016-3-3 21:36:32

日常的预防性维护假如跟上，在验证周期内不用不做

杯子里的猫 · 发表于 2016-3-3 19:22:24

本帖最后由杯子里的猫于 2016-3-3 19:29 编辑

可以先评估下闲置关键生产设备是否符合现行工艺要求，是否符合清洁验证状态，关键仪表的校验状态，闲置时间小于再验证周期，仪表处于校验状态内、符合清洁验证状态，清洁以后重新使用，有其中一个不符，做相关的确认，确认完成后再启用。

赵旭锋 · 发表于 2016-3-3 19:45:45

不做就是了

孤帆远_xWHHW · 发表于 2016-3-3 21:18:23

要是不用他就不做！真的要做的话，两年期限！

孙艳红 · 发表于 2016-3-3 22:05:30

yyf212 发表于 2016-3-3 21:36
日常的预防性维护假如跟上，在验证周期内不用不做

赞同，用前检查，运行正常的话，进行必要的清洁即可使用

大呆子 · 发表于 2016-3-4 08:09:03

一般设备一旦启用，闲置后容易坏，所以即使闲置，也应加强日常保养

闲置时间过长，我觉得应该重新确认一下

杨楚秦 · 发表于 2016-3-4 08:10:46

这个确认时间太短了吧，文件里面应该有再确认的周期吧

sunwng · 发表于 2016-3-4 08:14:07

闲置不用做他干嘛。。。。。。。。。。。

haigui666 · 发表于 2016-3-4 08:42:28

设备维护和保养有记录且真实在做，那么就可以坚持一个验证周期！

伤不起520 · 发表于 2016-3-4 08:52:30

在效期内不用就不做了

Shadow_Way · 发表于 2016-3-4 09:17:18

在验证效期内可以不做，但是必要的维保还是要做的

梁奋芬 · 发表于 2016-3-4 14:43:10

如果是反应釜之类的，我是不是可以认为生产前检查没问题就不用做再确认，如果是一个复杂的设备系统如冻干机类型的，只要平时维护启用时没必要做再确认，如果没有维护的话，半年或者一年就需要做再确认。

[确认&验证] 关键设备闲置多久需要重新进行设备再确认