QA需要待在车间吗？

树非树 · 发表于 2016-4-20 07:47:31

祖三清发表于 2016-4-20 07:36
QA履行自己的职责就好了，和守不守在生产岗位没有太直接关系，我更希望能多在现场，目的不是看工人是不是遵 ...

同意你的观点，连续性监督

福娃晕晕 · 发表于 2016-4-20 07:54:39

半句话对，就是qa不一定要在现场看场子，后半句就错了，如果qa只是取样写记录，那只能证明你们GMP水平实在太低了，就算总监在牛比，也干不了那么多事，这种状况只是发生在15年前，中国刚刚执行gmp管理头几年，那时候确实是这样的，因为那时候没有偏差变更oos，也没有验证供应商评估，当然更没有风险管理质量分析

树非树 · 发表于 2016-4-20 07:55:11

简单的奋斗者发表于 2016-4-20 07:05
QA不需要在车间，但有自己的巡检时间。GMP涉及到公司所有人，所以车间的工人都会按照SOP来操作。出现意外并 ...

如果达到这一的系统就好了，再说QA也要连续性监督，这个连续性监督指的是什么呢？

淡泊_eP7Pg · 发表于 2016-4-20 08:05:44

每天8小时，那么多岗位，几个QA是看不过来的。要靠员工的自觉性，而恰恰中国人的素质在世界上的口碑差得很，所以我认为还是要靠严厉的惩罚管理制度，因为只有触及到员工自身利益的时候，他才会感觉到痛，也才会牢记因为什么而痛。

淡泊_eP7Pg · 发表于 2016-4-20 08:14:09

QA的作用决不是看住员工，而产品质量也决不是员工决定的，一个有缺陷的工艺、性能差的设备和共用设施以及价廉物料更在根本上决定了产品的质量。

xupeiyun7963 · 发表于 2016-4-20 08:55:19

这样的言语似曾相识！对于新来的质量总监自己没有融入企业文化的质量管理人员也讲过类似外行的话！
质量管理分为现场控制和质量工具分模块的部门管理。对现场不熟悉的人员是无法真正做好过程质量控制的！因为现场是动态的，人员的行为受各种因素影响也是动态的，需要随时跟进，或侧面沟通了解！

花园里的猫 · 发表于 2016-4-20 08:59:22

我觉得QA更像质量管理部门在生产现场的一双眼睛。

wx_Rm0os7Vz · 发表于 2016-4-20 08:59:38

位低权轻责任重。拿着QA的钱，操着车间主任的心

wx_XU6uwrR3 · 发表于 2016-4-20 09:02:23

我赞成抽查这个说法！要相信生产操作人员，他们也是想要做好的。否则你也是看不过来的，你能一个操作人员再配上一个QA吗？即使是这样，QA就100%的令你放心吗？还要再配上一个监督QA的人员吗？所以说，我们要相信生产操作人员，只要做好培训，真正做到培训合格，持证上岗就好。质量监督重点应放人员培训的效果上面。一愚见仅供参考。

wx_lo2qz74G · 发表于 2016-4-20 13:17:48

理论上是对的，但人尤其中国执行力不足！太聪明了！

星空_zGqZW · 发表于 2016-4-20 19:02:29

反正我做QA的时候就能查出很多错误操作，像许多产前确认，人是会犯错误的，所以有个QA监督检查肯定是有必要的。QA还要处理现场质量问题沟通质量部和车间。好的QA还是有很大作用的。

574859654 · 发表于 2016-4-20 20:50:46

车间和QA二者选一，我选车间

任丙花_UN53k · 发表于 2016-4-20 22:59:34

非常赞同作者的观点，车间没有必要设立车间质量监控员，车间的管理不能由一个质量科员来实现！车间里的任何操作应由车间管理人员来完成

svi · 发表于 2016-4-21 07:53:20

虽说不认识？但是看到这么多回复黑质量总监的！只想叫题主不要断章取义！

aswman08 · 发表于 2016-4-21 08:00:00

多学点东西，多条出路。

制药小王子 · 发表于 2016-4-21 17:25:33

现场偶尔去看看就行，主要是学习质量体系

简单的奋斗者 · 发表于 2016-4-21 18:57:30

树非树发表于 2016-4-20 07:55
如果达到这一的系统就好了，再说QA也要连续性监督，这个连续性监督指的是什么呢？

各项指标关键点控制在范围内，保证生产过程的符合要求。每个厂的工作流程不一致，所以对于QA在不在现场，意见不同。车间有主管，班长，都可以管控。操作员本身就知道GMP。

阳光下-花乱舞 · 发表于 2016-4-21 21:25:22

质量就是生产出来的，不是看QA现场管理出来的，每个人都要都质量意识，要以GMP作为自己的行为准则，QA是警察，是教师也是医生，都是辅助的作用。
不在现场有好处也有坏处，毕竟国内的药企都没有达到以GMP为中心的这种水平。

神话_GcChw · 发表于 2016-4-22 00:27:36

哈哈，小心思

原味_mIIm9 · 发表于 2016-4-22 23:36:10

不写记录……而是去车间现场监管……监管生产过程的合规性……保证产品质量合格……包括人员、设备、环境……不是看场子……但是要经常检查和抽查车间产品的检验结果……若公司一切都是正规……QA没必要时时跟踪……若不正规……那就有必要时时跟踪……

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