QA需要待在车间吗？

雎鸠 · 发表于 2016-4-14 20:44:45

车间的人员也可以写记录，字写的还不赖，也会取样，取得也有代表性，生产总监也会说我们的生产没有问题，要了质量总监有何用？生产总监兼任得了。

雎鸠 · 发表于 2016-4-14 20:46:19

车间的人员也可以写记录，字写的还不赖，也会取样，取得也有代表性，生产总监也会说我们的生产没有问题，要了质量总监有何用？生产总监兼任得了。

syrtpy · 发表于 2016-4-14 21:56:02

产品质量不只是质量的责任，如果质量在现场监督就能生产出合格的产品，那也只能是天方夜谭。

树非树 · 发表于 2016-4-15 09:17:37

小满pgy 发表于 2016-4-12 09:55
QA在不在车间不是目的，目的是要保证生产的过程是可控的生产的产品是符合要求且可追溯的

QA必须对生产连续性的监督，这如何理解？

weishenghao · 发表于 2016-4-15 09:18:12

雎鸠发表于 2016-4-14 20:46
车间的人员也可以写记录，字写的还不赖，也会取样，取得也有代表性，生产总监也会说我们的生产没有问题，要 ...

你觉得你生产部会全部按SOP进行吗，就现场的整洁来说问题就多多。还有东西乱放的现象。

LanBo · 发表于 2016-4-15 09:58:17

树非树发表于 2016-4-12 09:34
如果是个优秀的QA，呆在车间的作用是很大的。没有QA，车间的人能那么自觉遵守SOP吗？

要求操作人员需有一定的自身修养

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 09:59:37

个人理解不同，观点也不同，管理方式也会不一样，只要不违反法规，质量能控制，用什么方式管理都可以！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 10:00:11

weishenghao 发表于 2016-4-12 09:53
我更倾向现场QA像自检或飞检一样进行抽查，而不是天天在现场，

有道理，哈哈
！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 10:04:33

flash02 发表于 2016-4-13 18:01
看这这个问题的这么多贴子，只有少数人提到了点子上，在很多人的意识中，把生产操作人员的管理责任都加到现 ...

这个我觉得是工作氛围的问题，现在很少有不推卸责任的，这是个普遍问题，所以要把问题从多个角度看，至于单从管理反面来看，只要能保证质量，不违反原则，不违反法规，什么方式都是正确的，所以一家企业的文化很重要！

幽林深水 · 发表于 2016-4-15 10:05:35

415419117 发表于 2016-4-12 09:24
我感觉你们总监说的对，接受过很多国外客户审计从未要求车间要QA看场子

哈哈哈哈啊！

djl · 发表于 2016-4-15 10:20:31

要看什么性质的QA罗，现场QA可不就是在车间的么，文件QA么，那自然是弄弄文件什么的罗

碧海蓝天321 · 发表于 2016-4-15 10:51:33

呵呵，看你们单位的质量意识如何了

光红 · 发表于 2016-4-15 12:45:12

若是现场QA，一般做个首检，针对风险情况适当抽检，重点是保证现场的合规性、关注现场操作人员是否按照SOP、记录要求操作，以及发生偏差第一时间处理、反馈情况，进行或协助偏差调查。至于其他职位的QA，另外职责。

走姿派 · 发表于 2016-4-15 15:13:23

都没做工艺风险评估吗？
风险高的地方QA关注的多，风险低的地方QA关注的少甚至不关注，不就结了？

261216775 · 发表于 2016-4-15 15:41:44

感觉QA没有必要全天在现场检查，因为现在的企业很少能特意安排一个人全天在现场监督检查，一般都会让QA担任一些别的工作，在有限的时间里尽量监督生产现场。QA监督到位的情况下，也需要车间以及生产部的配合。因为现在有很多企业的生产事件非常抵触现场QA。

samuer_I1184 · 发表于 2016-4-16 07:54:42

应该根据企业的具体情况来定，如果企业的GMP执行水平很高的话，你领导这样的做法是可以的，但是也不能太极端，关键工序的过程监控还是需要注意的。

klanfang · 发表于 2016-4-16 08:58:23

我知道你的心思，想换总监了，我看你上算了。

wflyxm · 发表于 2016-4-16 10:37:08

需要对生产有了解

gao7869 · 发表于 2016-4-16 14:34:23

了解一下别人对QA的看法

呼吸 · 发表于 2016-4-16 15:54:10

很多需要现场QA确认的项目谁来签名，事后让外面的QA补签？

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