QA需要待在车间吗？

小叶子 · 发表于 2016-4-16 16:03:26

质量管理部门应参与所有与质量有关的活动，这是第三章说的一段话，所以说QA有责任监督生产过程，不能要求全程监控，但是关键控制点得需要监控吧！不然你的质量保证怎么成体系呢？只有操作工也不成体系啊！质量保证是全员参与的，不止QA，还有工艺员啊！

qiyl2008 · 发表于 2016-4-17 09:40:43

QA有现场的责任，如果只是取样写记录，是人都可以完成这份工作；如果产品质量出了问题，如何知道问题出在哪里？如何调查分析？没有现场反馈和真实场景的了解，这样的质量体系还有提高的可能吗？

树非树 · 发表于 2016-4-18 07:37:12

小叶子发表于 2016-4-16 16:03
质量管理部门应参与所有与质量有关的活动，这是第三章说的一段话，所以说QA有责任监督生产过程，不能要求全 ...

领导只认质量是生产部的事，跟质量部无关，因为质量是生产出来的。

树非树 · 发表于 2016-4-18 07:38:02

qiyl2008 发表于 2016-4-17 09:40
QA有现场的责任，如果只是取样写记录，是人都可以完成这份工作；如果产品质量出了问题，如何知道问题出在哪 ...

所以我们的质量管理一塌糊涂

妮儿3301 · 发表于 2016-4-18 09:36:43

貌似现在的说法是：质量不是生产出来的，是设计出来的。

关于IPQA，个人认为，现场一定要去，但不是全程跟踪，现场没有QA也可以正常工作才是正常的，制度管人才对，不应该是人管人。QA不是保姆。

66785970 · 发表于 2016-4-18 10:17:25

让去哪儿就去哪儿呗！~

中华骏捷 · 发表于 2016-4-18 11:13:51

呆不呆在车间还是得看生产系统的意识和态度。如果生产系统不遵守GMP，你呆不呆都一样。

幽林深水 · 发表于 2016-4-18 12:27:57

合理就行！

ceq518 · 发表于 2016-4-18 15:34:27

现场QA按职责而言尽量还是呆在第一现场，避免发生质量问题后什么都不知道，现场的偏差更无监控人员更不好控制了！

953897287 · 发表于 2016-4-18 16:46:24

个人觉得现在某些公司就是把QA当成单纯的取样人员，只有在需要取样时才会通知QA。我觉得QA需要在车间，但是不需要一直在车间，可以不定时到现场进行检查。

GMP资料共享群 · 发表于 2016-4-18 21:59:04

每个企业都有自己的模式，认同就努力奋斗，不认同就走人。

7zitn3HJOR · 发表于 2016-4-18 22:23:10

QA不是看场子，但是他又是生产环节必不可少一个环节。就像警察的作用是什么？类似但又不仅限，QA是质量体系内一个不可缺少的润滑剂！

树非树 · 发表于 2016-4-19 08:36:42

妮儿3301 发表于 2016-4-18 09:36
貌似现在的说法是：质量不是生产出来的，是设计出来的。
关于IPQA，个人认为，现场一定要去，但不是全程 ...

制度管人，同意这观点

任彦伟 · 发表于 2016-4-20 05:44:41

质量源于设计，不是管理的问题。QA是一个岗位，不是一种管理。按照公司的质量控制理念，怎样设置岗位更能起到控制风险的作用，那就怎样设置。其实车间生产质量和产品质量不能混为一谈。车间生产控制在于车间，产品的质量在于公司所有相关部门的努力。

Kancy_TTzbZ · 发表于 2016-4-20 06:22:49

看员工素质和公司理念，而且QA真的很了解工艺细节吗？质量真出了问题是QA能负责的吗？我公司中试开发也没有QA一直跟着，产品质量也ok。

尚艳军 · 发表于 2016-4-20 06:34:01

看QA的专业精神和水平了，不专业的QA在现场还不如没有，QA是监督更需要指导。

城墙太厚 · 发表于 2016-4-20 06:43:59

个人看法，QA应该帮助生产人员出解决问题的方法，这个方法不是说教，是从流程设计、文件记录格式设计、操作方法的改进等，总之，源头上不给人员犯错误的机会。

简单的奋斗者 · 发表于 2016-4-20 07:05:18

QA不需要在车间，但有自己的巡检时间。GMP涉及到公司所有人，所以车间的工人都会按照SOP来操作。出现意外并不是只有QA在现场才可以追溯。接触到这件事的人的任何人都是可以追溯的。纪录也是操作员按照实际填写，不存在瞎编。这样才算是成熟的系统吧

祖三清 · 发表于 2016-4-20 07:36:28

QA履行自己的职责就好了，和守不守在生产岗位没有太直接关系，我更希望能多在现场，目的不是看工人是不是遵守规程，而是更好履行质量职责，观看生产人员文件依从性只是职责之一。

熟无止尽 · 发表于 2016-4-20 07:41:58

人性本恶，三权分立，除了技术层面的考虑，质量保证或许体现了这种理念，否则不用质量保证，生产自己管自己，药品生产重要的在于预防，其次及时，下策是事后，不在现场估计很难预防和发现，在现场有时候对生产来说是一种威慑（当然需要有配套）

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