【原创汇总】原研药的英文说明书怎么查

毒手药王邓智先

1.首先，

原研厂家的网站

2.其次，下列国家的网站

http://eudrapharm.eu/eudrapharm/welcome.do?NOCOOKIE=NOCOOKIE&NEW_SESSION=true——欧洲药品

http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm?CFID=62829775&CFTOKEN=14819347cffe6345-E1EBA175-F373-DBA1-A9959641712D3642&jsessionid=ca30aa4646fa28181138——美国

http://www.medicines.org.uk/EMC/Default_beta.aspx——英国

www.mims.com——世界各地 但是不全

http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html

——日本

http://www.rxlist.com

https://portal.dimdi.de/websearch/servlet/FlowController/DisplayTitles#__DEFANCHOR__http://www.pharmnet-bund.de/dynamic/en/am-info-system/index.html

http://www.pei.de/EN/medicinal-products/medicinal-products-node.html

http://www.bfarm.de/EN/Home/home_node.html

德国

世界药房www.shijieyaofang.com

3.常用的网站

美国FDA批准上市的药品:
1.CDER的drug@FDA是首选,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label information)（实践证明，有些药品，特别是ANDA的药，无说明书；仅部分NDA药品可查到）

2.也可以选择直接登陆http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm,可查询FDA批准的处方药说明书（美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站，用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准，全面，最新，查找和下载资源的药品标签和药品包装的网站）(推荐指数★★★★★)

3.rxlist几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特色,比如Top300,网上商店等等,这里就不一一赘述了,有兴趣上去转转,一定会有收获.

欧洲上市批准的药品
1.登陆emea的官方网站（http://www.emea.europa.eu/）,进入human medicines的A-Z list（A-Z Listing of EPARs，EPARs：The European Public Assessment Report ）,然后按字母顺序查找（字母顺序以英文商品名为关键词）,包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点!（正规的PDF版本的SPC，包装标签）(推荐指数★★★)
2.EMC:http://emc.medicines.org.uk/（电子医药汇编，英国上市药品信息）更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试
3.http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
This Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms(Reference Member State),或是cms(Concerned Member States ),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索.
4.emea 06/12/2006 已经发布了其药品数据库EudraPharm ,支持产品名或活性成分搜索.
( Find products by searching product information such as product name or ingredient.)
The database can be accessed at:

www.eudrapharm.eu

日本上市药品
存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也可作为备选方法

http://www.info.pmda.go.jp/

进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報（検索ページ）就进入说明书检索页了（操作简单，方便，需要另行翻译，推荐指数★★★）
日本制药工业协会http://www.jpma.or.jp/english/index.html（英文版，未找到药品说明书）

其它:
1.上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的（推荐指数★★★★）
2.google搜索,对于搜索高手,google可以化腐朽为神奇,但是我总觉得用来查说明书不太顺手,望高人能够点拨一下,感激不尽.
我一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(package insert ; leaflet)+特征词(如适应症名称;indication;contraindication,)+filetype: PDF ,括号内为替换词,三个关键词任意组合。

4.举例：

以氯吡格雷为例

1、 FDA网站

a．  FDA橙皮书

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/queryai.cfm

输入主题词，注意对于不同的药品选择不同的入口，一般Rx即可。

检索结果如下，可知美国上市的是sanofi Aventis us，RLD是yes说明美国将其列为对照药。这八成就是原研了，也有的情况原研已经退市了，其他公司产为被RLD是yes，他的说明书你也可以拿来用。

     b、FDA 批准药物数据库

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?CFID=59795822&CFTOKEN=95dc2effbee59f40-50F34B2B-C5C6-6E13-B67445922386FF67输入商品名

检索完成完成，label information就是说明书了

同时还有美国批准的所有公开信息

2、 产品网站

a、在谷歌上搜索的第一个网址基本上就是产品网站，我说的是谷歌，刚才验证了一下百度检索结果头三页都没有。

b、在产品网站上找prescribing information，一般就是说明书了，产品网站的说明书，有时比FDA的好，FDA有时是扫描版的，产品网站是文字版的复制起来省很多事。

3、 公司网站

检索方法很简单，有时候没有产品网站的时候，公司网站的信息就很有用，有时还可以查到产品的公开资料，如日本上市的药品。

北重楼

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yangchb

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Yao_G484W

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Shadow_Way

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lixunhuanl

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eason1987

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13844500943

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xiaobing12

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木木12345678948

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