泡腾片中如何用PEG包裹碱源？

uathesky · 发表于 2016-2-23 17:48:09

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大家好，请教下大家，泡腾片中PEG包裹碱源是怎么做的，昨天我用5%的PEG在66℃熔融后加入碳酸氢钠，原本打算加入4倍PEG重量的碳酸氢钠，结果等加到一半时，就实在是搅不动了。所以想问问大家，大家是如何包裹碱源的。

河西智叟 · 发表于 2016-2-23 21:49:24

这样做的原理是啥呢？分散体？不理解呀。。。PEG粉碎后混合碳酸氢钠，干法制粒后的效果应该相差不是很远吧。。。

水淼 · 发表于 2016-2-24 08:17:45

peg与碳酸氢钠混合后干燥

uathesky · 发表于 2016-2-24 11:54:54

河西智叟发表于 2016-2-23 21:49
这样做的原理是啥呢？分散体？不理解呀。。。PEG粉碎后混合碳酸氢钠，干法制粒后的效果应该相差不是很远吧 ...

PEG和碳酸氢钠干法制粒，那酸源是不是也要制粒啊，那总共要制粒2次。我们领导希望制粒的工艺简单些，我看别的工艺用PEG包裹碱源后，直接和酸源、辅料制粒一次就可以了，我打算也用PEG包裹碱源，减少风险。

uathesky · 发表于 2016-2-24 11:55:56

水淼发表于 2016-2-24 08:17
peg与碳酸氢钠混合后干燥

那酸源是不是要湿法制粒？然后在混合时一起混合？那颗粒会不会比较容易分层？

河西智叟 · 发表于 2016-2-24 12:20:23

uathesky 发表于 2016-2-24 11:54
PEG和碳酸氢钠干法制粒，那酸源是不是也要制粒啊，那总共要制粒2次。我们领导希望制粒的工艺简单些，我看 ...

这个常规就是分开制粒的，你要包裹，那极可能是粉末包衣，不是你想的，比你们的想法烦，人是从稳定性出发，而你家却是想偷懒。。。

uathesky · 发表于 2016-2-24 12:54:10

河西智叟发表于 2016-2-24 12:20
这个常规就是分开制粒的，你要包裹，那极可能是粉末包衣，不是你想的，比你们的想法烦，人是从稳定性出发 ...

在保证质量的情况下，我们肯定想用简单的方法啊。研发然后生产，在我看来是在保证质量的情况下，用简单的工艺生产，然后稳定的生产就好了，现在还在研发阶段，还没试呢，你就说这个不稳定，如果我就此退却，按照老方法来，那我是不是也太懒了呢

。这是有先例的，我是看到别人通过这个方法生产出来了，才想试试的，不是我拍脑袋想出来的。

河西智叟 · 发表于 2016-2-24 12:56:56

uathesky 发表于 2016-2-24 12:54
在保证质量的情况下，我们肯定想用简单的方法啊。研发然后生产，在我看来是在保证质量的情况下，用简单的 ...

我做过一个产品，VC不稳定，我们采用的就是用630对VC进行粉末包衣，优点是保护主药，同时可以批量生产主药，一次生产多批使用。。

uathesky · 发表于 2016-2-24 13:06:35

河西智叟发表于 2016-2-24 12:56
我做过一个产品，VC不稳定，我们采用的就是用630对VC进行粉末包衣，优点是保护主药，同时可以批量生产主 ...

那我是不是可以用PEG的95%乙醇溶液对碱源进行粉末包衣，谢谢，我要把这个写进方案，过几天试试。

河西智叟 · 发表于 2016-2-24 15:01:43

uathesky 发表于 2016-2-24 13:06
那我是不是可以用PEG的95%乙醇溶液对碱源进行粉末包衣，谢谢，我要把这个写进方案，过几天试试。

呵呵，我忘了说缺点，就是包衣料的量很大。。还是照我说的干法后做添加来得可靠

uathesky · 发表于 2016-2-24 18:42:29

河西智叟发表于 2016-2-24 15:01
呵呵，我忘了说缺点，就是包衣料的量很大。。还是照我说的干法后做添加来得可靠

恩，我把这两个方法都先写在方案里，过几天实验看看。谢谢。

oliverxzj · 发表于 2016-4-19 13:53:21

peg融化后加碳酸氢钠，碳酸氢钠不分解吗
而且混不匀的。量差的太大
喷雾干燥是可以混合的，但我们后来用的是换种手段制粒解决的

糊涂029 · 发表于 2016-8-26 13:54:25

路过学习下，看了大家的讨论，结合我自己学的东西还是认为干法制粒更加稳妥

彭工 · 发表于 2022-4-15 17:19:04

oliverxzj 发表于 2016-4-19 13:53
peg融化后加碳酸氢钠，碳酸氢钠不分解吗
而且混不匀的。量差的太大
喷雾干燥是可以混合的，但我们后来用 ...

很少部分会分解为碳酸钠+水+二氧化碳，所以要控制温度，本身产生的碳酸钠就可以很好包裹碳酸氢钠的。

另外：综上所述，我认为河西智鬼混合干燥工艺最便捷、生产可行性最佳

，其他很多局限于实验室玩玩可以，大生产有的折腾

。

大树林 · 发表于 3 天前

你好，后你们是怎么做的啊！

[药品研发] 泡腾片中如何用PEG包裹碱源？