关于药品技术转让，38号文第三种情形转让的问题

haixuan

最近，担心的问题挺多的。关于技术转让，请教大家！
    我公司计划按38号文第三种情形装让我公司片剂整个剂型。按38号文要求，要整个剂型转让给一家企业，咨询省局告诉说，这种模式的风险是，如果这些品种中有一个转让不了，其他品种也一并注销。
    说说我们品种情况，计划转让品种5个化药片剂，现有7个品种，一个中药品种和另一个化药常年不生产，如果整个剂型转，是否这7个都要转？
是否都要在新公司做工艺验证、质量研究等等工作，现在接受方没计划做这两个品种的试生产或质量研究。
    我担心的是，如果按第三种情况，对方应该试生产所有品种，但是如果只是生产这5个目标品种的话，其他两个是否属于转不了的情况，是否影响其他品种的转让？我是否可以提前注销这两个不需要转的文号呢？是不是省了不少麻烦呢？
    请各位有经验的朋友赐教！

北重楼

这种技术转移的确有风险，看你们怎么和省局沟通，不少地方都是先把品种转移了

whmliguo

（三）放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业，但同一剂型所有品种生产技术仅限于一次性转让给一家药品生产企业。放弃原料药GMP改造的，相应药品品种可进行技术转让，转入方接受转让后再进行新修订药品GMP认证。
我们最近也在调研这个，想买几个文号。
按我们的理解，是转出方的所有品种，转入方都必须接受。像那种不产了的，估计要提前注销吧，其实这个主要看省局怎么规定。
个人理解：如果不注销，你们的7个都必须接受，同时，工艺验证和质量对比等资料是必须要有的，生产连续三批样品后，对比的稳定性也不可少的。不产了怎么对比。。。
你说，你们省局的意思是：转出方的文号如果这些品种中有一个转让不了，其他品种也一并注销。不知道你们是哪个省？

Stilling

虽然是一个品种，但是相当于打包不同类型的生产线，工艺有变动，于更换品种没区别。