你们除菌滤芯是重复使用的吗？

自在飞花轻似梦

努力学习 发表于 2015-12-25 13:25
药液除菌过滤用的过滤器建议使用一次后抛弃，呼吸器还有滤水的滤芯建议拿数据说话

建议很对，能否谈谈你们实际的做法。

一朵向日葵

由此我想到之前有人说，单纯根据滤芯完整性是否合格来作为滤芯是否可以继续使用的依据是有问题的，说是如果滤芯长菌的情况下，完整性有时候也合格。大家怎么看？

wgt-王

oceanzhu 发表于 2015-12-25 09:17
为啥这么喜欢用感叹号？

不良习惯.

自在飞花轻似梦

yangyuesen 发表于 2015-12-25 15:11
由此我想到之前有人说，单纯根据滤芯完整性是否合格来作为滤芯是否可以继续使用的依据是有问题的，说是如果 ...

的确不能单纯依靠完整性合格与否来判定。滤芯重复使用的前提是完整性合格，但是验证的内容不仅仅是检测完整性。另外滤芯在每次使用之前都是灭菌的，如果有菌是灭菌程序或是存放问题。

自在飞花轻似梦

无敌花露水 发表于 2015-12-25 12:57
骨架。。。。。。。。。。。

两种滤芯单独做验证么？

无敌花露水

自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-26 07:55
两种滤芯单独做验证么？

我们没用一次性的。验证都是厂家做的

一朵向日葵

自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-26 07:53
的确不能单纯依靠完整性合格与否来判定。滤芯重复使用的前提是完整性合格，但是验证的内容不仅仅是检测完 ...

我们平时除菌滤芯是重复使用一定次数的，只要在规定次数内完整性合格就继续用，每次使用前都有灭菌，这样风险大吗

自在飞花轻似梦

yangyuesen 发表于 2015-12-26 14:37
我们平时除菌滤芯是重复使用一定次数的，只要在规定次数内完整性合格就继续用，每次使用前都有灭菌，这样 ...

重复使用的就是这样做的。次数是验证得来的。

snail_zhli

自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-25 12:54
能透漏一下都验证那些项目了么？估计不能跟产品一样验证吧？

主要是过滤后滤芯的高压次数，完整性，滤芯冲洗样品的内毒素等

一朵向日葵

自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-26 17:56
重复使用的就是这样做的。次数是验证得来的。

1768967987

对于滤药液的滤芯问题，当然是使用一次就作废最好了，这样可以降低很大的风险，但企业肯定会考虑到成本的问题。对于大公司他们产量大，每次生产的风险小对他们来说是最好的，一根滤芯的成本根本就不算什么，但一个小公司就不一样了，产量不大，滤芯价格对他们来说就是很大的成本，所以只能通过做验证及使用前后做滤芯的完整性测试来降低风险。企业的行为还是考虑成本的问题的。

lhqboy

无敌花露水 发表于 2015-12-24 16:47
只要证明重复使用没问题就可以使用啊，我们非最终滤芯就重复使用。几百块一根滤芯耶！！

哪家滤器才几百块，求推荐！

自在飞花轻似梦

lhqboy 发表于 2015-12-27 18:00
哪家滤器才几百块，求推荐！

估计是国产的，进口的很少有这个价格的。之前听说赛多利斯的搞促销好像便宜点。有需要可以问问。

自在飞花轻似梦

1768967987 发表于 2015-12-27 11:35
对于滤药液的滤芯问题，当然是使用一次就作废最好了，这样可以降低很大的风险，但企业肯定会考虑到成本的问 ...

的确是多数企业都是考虑成本问题。

laisichan

可以重复使用

fairiceman

从风险的角度，无菌工艺建议一次性使用。毕竟滤芯的析出、兼容、吸附、残留等问题很难依靠厂家自己完成验证，而且实验设计的不合理容易受到检查官的挑战。

自在飞花轻似梦

fairiceman 发表于 2015-12-29 08:55
从风险的角度，无菌工艺建议一次性使用。毕竟滤芯的析出、兼容、吸附、残留等问题很难依靠厂家自己完成验证 ...

这些验证基本都是药企花钱找滤芯生产厂家做的，价格也不是很便宜。

李狗蛋

完整性测试啊

自在飞花轻似梦

刘京生 发表于 2015-12-30 08:28
完整性测试啊

多看看有关方面的资料，可不是完整性决定的哦。

李狗蛋

自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-30 08:41
多看看有关方面的资料，可不是完整性决定的哦。

汗  完整性测试 自己来做啊   细菌截留实验依靠厂家来做   我么你是这样 不知道这样有什么不妥