你们除菌滤芯是重复使用的吗？

liujq0001 · 发表于 2017-7-31 14:37:56

滤芯如果不重复使用，产品的成本又会上升

guoygang · 发表于 2017-7-31 15:08:25

如果是口服原料药，可以重复使用！
如果是灭菌注射剂也可以重复使用！！最终不灭菌的注射剂，最好不要重复 ...
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最终灭菌的产品哪个不是附加值很高的品种，还在乎这点费用。我们连细胞罐的过滤器都是一次性的。

河西智叟 · 发表于 2017-9-15 10:09:49

他的重点在于能有效的清洗，这个厂家一边会有相关提示的，虽然他们也不主张重复使用，其次每次使用的完整性不能少，灭菌次数严格按照滤芯说明书上的来做。

周海生 · 发表于 2017-9-21 17:15:08

看你过滤什么溶液了，像抗肿瘤类药剂（紫杉醇，多西他赛）等有细胞毒性的溶液，除菌过滤的一级二级滤芯测完整性后不重复使用，进行生物安全处理暂存及掉弃；如只是抗菌类药，考虑到成本问题，大部分小型药厂会重复使用。大型的药企基本是不会重复使用的。

椒陵小小兵 · 发表于 2017-10-16 16:28:57

syhorchid 发表于 2015-12-24 14:30
土豪才每天更换。

这个也不能这么说，得根据产品实际情况来的

15987193733 · 发表于 2017-12-5 15:27:54

有钱就一次性，没钱的多次重复使用，但需要由供应商完成相关验证，提供一整套验证资料，费用也不低。此做法在国内还是认可的，国外要求就是一次性使用。

sun1987wei · 发表于 2018-1-10 16:06:59

不建议重复使用，一般无菌工艺的滤芯是一次性的

aiziji · 发表于 2018-1-10 21:45:44

批批换对于很多药企都不现实吧，目前来说国内用实际使用的滤芯进行重复使用次数的验证，滤芯厂家给做的，比较靠谱；但是对于不常生产的产品及出口国际市场的建议批批换，国外不大认可重复使用

taitian · 发表于 2018-1-13 15:49:46

跟品种有关，当然如果要完全避免安全隐患，还是每批换吧！

生活不止眼前 · 发表于 2018-1-13 15:52:53

压缩空气滤芯，定期做完整行算是重复使用吗？

自在飞花轻似梦 · 发表于 2018-1-14 06:54:10

这里说的重复使用是指产品除菌过滤，压缩空气的定期检测不算。

纳斯 · 发表于 2018-1-15 11:00:58

滤芯应该可以做泡点测试的，同一产品测试结果合格可以继续使用

ange1029 · 发表于 2018-1-26 16:15:03

我们确实是重复使用的

wanson_lee · 发表于 2018-4-30 13:44:48

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-30 10:20
你们这药液滤芯不重复使用控制的挺严，呼吸器每年做完整性风险有些大了吧，更换周期可以长点，但是定期检 ...

我们的呼吸器或者疏水性滤芯是半年更换，每个生产周期（一个月或者两个月）做完整性测试和灭菌

wanson_lee · 发表于 2018-4-30 13:46:39

木木方发表于 2016-2-1 14:30
我们公司的主过滤器进口（好几千一支），冗余国产（接近一千一支），都是重复使用，规定灭菌次数上限，超出 ...

我们就是使用前后做完整性的，离线做，合格后灭菌，

肖杭阿阿阿阿 · 发表于 2018-5-2 14:28:12

可以重复使用的，只是在使用前后需要对滤芯的完整性进行测试，并在实际生产中模拟最大的生产间隔批次

小沫 · 发表于 2018-5-3 16:23:55

最终除菌滤芯每批更换

panandnott · 发表于 2018-6-17 10:59:53

灌装就不要再用了，你可以把它灭菌后用于其他前段工艺。无菌原料药的进来。

zhubingshan · 发表于 2018-7-7 11:13:26

不重复比较好，但是药企的成本也很大

尧宁静森林 · 发表于 2018-8-17 11:13:53

我是做生物药的滤芯一般都是一次性的。重复使用要考虑交叉污染，滤芯完整性，综合起来如果每年让厂家做个验证什么的（自己做怕药监局不认），花的钱会比重复使用还多。

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