蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7417|回复: 2
收起左侧

[医药营销] FDA批准新药Onivyde上市用于晚期胰腺癌

[复制链接]
发表于 2015-12-24 11:16:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
  美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准了一种新的治疗晚期胰腺癌的药物上市——Onivyde。

  根据美国国家癌症研究所的数据,今年来有近49000名新的胰腺癌患者,并且死亡将达到40500人。FDA在新闻发布会上说到,胰腺癌是很难在早期诊断和进行有效治疗的,当它已经扩散到身体各处后治疗更是困难。所有该药的上市为晚期胰腺癌的治疗提供了一种新的选择途径。
Onivyde.jpg
  临床研究结果

  FDA批准Onivyde(伊立替康脂质体注射液)与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者。

  FDA的此次批准是基于对超过400名患者的研究基础上的。所有患者虽然接受了吉西他滨为基础的化疗,但肿瘤的还是快速生长。这项新的研究包括了3个治疗组,患者被随机分配接受Onivyde+氟尿嘧啶+亚叶酸或者单独使用Onivyde或者氟尿嘧啶+亚叶酸进行治疗。

  研究人员发现,接受Onivyde+氟尿嘧啶+亚叶酸的患者平均生存时间为6.1个月,接受氟尿嘧啶+亚叶酸治疗的患者只有4.2个月。

  但是结果显示单独使用Onivyde与使用氟尿嘧啶+亚叶酸患者的生存时间没有差异。

  【药品介绍】

  药品名称:Onivyde(irinotecan liposome injection)

  通用名称:伊立替康脂质体

  【适应症】

  晚期胰腺癌

  【给药方法】

  Onivyde施用通过静脉内输注在90分钟内每2周,前甲酰四氢叶酸和氟尿嘧啶。Onivyde没有批准用于单药。

  【副作用】

  报告在临床试验中常见的副作用包括腹泻,乏力,呕吐,恶心,发热,食欲下降,炎症。Onivyde还发现引起淋巴细胞和中性粒细胞减少。

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-24 14:32:27 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-24 14:32:50 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 14:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表