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[生产运营] 求助原料药-大宗物料投料时原辅料的称重方式及记录

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药徒
发表于 2015-12-11 14:42:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景介绍:第一步反应,需要往反应釜中投入乙酸乙酯大约650kg,包装规格为180kg/桶(铁桶,皮重约为18kg),每次用三桶多,采用真空泵打入釜中。现称量方法是,直接泵入3桶的乙酸乙酯,不称重,直接记为投料540kg,最后一桶放在车间机械台秤上,利用减重法泵入约110kg的乙酸乙酯。
问题:
1、这样的称重过程是否合理?是不是每一桶都要称?
2、是否要像做制剂一样,需要体现皮重、毛重、净重?(实际操作无法实现)
   是否可以把铁桶重量确定为一固定值,在包装没有变化的情况下,每次的皮重均一样,每次只需要称量毛重,在批记录中只记录净重?或者毛重、净重、皮重都体现。
3、第二人如何复核?  物料直接进釜中了,无法复核毛重
4、投料650kg,实际投料量在多少范围内是可以接受的?600-700kg?640-660kg?如何确定?
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药徒
发表于 2015-12-11 15:19:09 | 显示全部楼层
1、一般每个空桶的重量是否已经准确计量了并标识;称量过程应该是毛重减皮重得到净重;且分别记录;在称量过程中一人操作,一人复核。2、投料量一般个人认为是640正负1%是可接受的。
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药徒
发表于 2015-12-11 15:24:18 | 显示全部楼层
按照要求来说,既然你最后一桶可以用减重法称量实际重量,那么你的其它桶也应该用这种方法称量实际重量,否则,检察人员会认为你投料量不准确.
复核人员应复核每次称量的数量。
至于投料范围,确切来说应该是一个确定的数量,但是原料药品投料,你要有一个合理的解释,大概也可以是一个范围。
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发表于 2015-12-11 16:19:47 | 显示全部楼层
遇到粘稠度比较大的物料咋办
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药徒
发表于 2015-12-29 15:22:46 | 显示全部楼层
1、我们以前也遇到这种情况桶装物料有差别领料单多少都不好写 每个都称重用的比较多工作量太大 我们是每批按统计学抽样算个平均值当做每桶重量  剩余部分按照减重法   
2、复核人直接复核多少桶 减重法加了多少呗
3、我们这样做后误差不超1%
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药神
发表于 2022-7-24 15:58:59 | 显示全部楼层
论坛好资料真不少
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