关于中药提取物备案

闲人天堂 · 发表于 2015-11-17 09:09:21

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各位前辈：请教一下，关于中药提取物备案的规定，外购使用的“橙皮酊”是否需要备案，请指教，谢谢

大呆子 · 发表于 2015-11-17 09:12:38

橙皮酊有没有国家标准？

闲人天堂 · 发表于 2015-11-17 09:17:58

大呆子发表于 2015-11-17 09:12
橙皮酊有没有国家标准？

标准是：部颁标准中药成方制剂

山顶洞人 · 发表于 2015-11-17 09:24:49

没有文号？不清楚你备案目的是什么，现在已经不接受外购的备案。你要是做化妆品、保健品，那就随意

269853965 · 发表于 2015-12-16 16:33:49

现在很多品种，可以备案，但是没有对应的药品可以使用提取物，备案也是白备

焚香煮茗 · 发表于 2015-12-30 14:57:23

2016年购进的，检验放行的未备案中药提取物，在2016年能否继续使用？

hbjfzy · 发表于 2016-1-4 18:30:23

我也想问问，橙皮酊需不需要备案，我们是用于生产一种中药制剂的一味原料

huihui605 · 发表于 2016-1-19 13:06:03

需要备案，橙皮酊有部颁标准啊，也属于国家标准之一

huihui605 · 发表于 2016-4-19 16:51:29

hbjfzy 发表于 2016-1-4 18:30
我也想问问，橙皮酊需不需要备案，我们是用于生产一种中药制剂的一味原料

你采购的橙皮酊是别人的制剂，应该不属于提取物范畴，是别人家的药品成品批文，应该不备案。我们家有橙皮酊的成品批文，同样有一个成品使用这个成品作为原料，不过都是我们自制。我们没有备案。

hbjfzy · 发表于 2016-4-22 13:22:48

huihui605 发表于 2016-4-19 16:51
你采购的橙皮酊是别人的制剂，应该不属于提取物范畴，是别人家的药品成品批文，应该不备案。我们家有橙皮 ...

您好，你们是哪家公司？能留下QQ吗，以后可以常联系！谢谢。我是河北金芳制药有限公司，质管部赵随江，QQ1024159803

huihui605 · 发表于 2016-4-22 18:19:46

94116310 我们是北京的

huihui605 · 发表于 2016-4-22 18:20:11

hbjfzy 发表于 2016-4-22 13:22
您好，你们是哪家公司？能留下QQ吗，以后可以常联系！谢谢。我是河北金芳制药有限公司，质管部赵随江，QQ ...

94116310 我们是北京的一家制药公司的

hbjfzy · 发表于 2016-5-12 21:18:21

huihui605 发表于 2016-4-22 18:20
94116310 我们是北京的一家制药公司的

老师您好，你的QQ加不上，设置有问题回答，

y55665 · 发表于 2016-6-7 21:39:38

huihui605 发表于 2016-4-19 16:51
你采购的橙皮酊是别人的制剂，应该不属于提取物范畴，是别人家的药品成品批文，应该不备案。我们家有橙皮 ...

不备案，等着挨处罚。