盐酸雷尼替丁片如变色你能和GSK一样勇敢地如实记录吗？

光头妹 · 发表于 2015-10-25 16:53:05

国内生产厂家如遇到片剂的稳定性时发现变色问题，如盐酸雷尼替丁片也存在变色问题，
蒲友在稳定性考察记录和GSK一样是如实记录了吗？
还是内部均知，偷偷解决，解决不了，也就不了了之，外部不显示呢？

zhengzhihua · 发表于 2015-10-25 17:02:00

能够给出两种选择的，肯定曾经和我们是一样的做法，果断选2，大家一起22222222222222

，当然这个选择比较理想化；实际上我的做法是，做两份记录，一份用于内部“教育”，一份用于外部“交流”，所以你这选项我没法选呀

红茶. · 发表于 2015-10-25 18:09:08

怎么不敢写？做的就是雷尼替丁，年度质量回顾文件大字就写在那里。不过这个情况已经是上个十年的事情了。

大呆子 · 发表于 2015-10-26 07:59:54

出现了变色的情况，属于严重质量问题，应该及时解决吧。

长颈鹿头妹 · 发表于 2015-10-26 08:31:56

一直做工艺改进直到问题解决，并不能不了了之啊~

尼采 · 发表于 2015-10-26 09:24:27

必须彻查，优化工艺呀

lfutang · 发表于 2015-10-26 09:35:28

其实很多企业也在如实记录、也在认证解决。只不过这些都是悄悄地进行、打枪地不要。

tian200100 · 发表于 2015-10-26 11:52:27

“不体现”三字真经

毒手药王 · 发表于 2015-10-26 13:18:21

2. 盐酸雷尼替丁片变色问题内部均知，外部不显示呢

dengjianyyy · 发表于 2020-9-14 10:26:22

性状都不合格了，任何人都能一眼看出不合格了，只有不“勇敢”的人才会如实记录，“勇敢”的人多半造假去了。

AZER · 发表于 2020-9-14 14:44:18

不能自欺欺人

[行业反思] 盐酸雷尼替丁片如变色你能和GSK一样勇敢地如实记录吗？