清洁验证中可接受残留物的标准计算的疑问

liming122208 · 发表于 2015-8-31 09:44:15

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本帖最后由 liming122208 于 2015-8-31 10:27 编辑

日前看到一份资料提及10ppm计算方法可能会被挑战，需要采用ADE方法制定标准，请教做过的高手给举个实例，实在不知道怎么做，附培训资料的两张图。资料大于上传要求，可留邮箱。

北重楼 · 发表于 2015-8-31 09:56:23

楼主！你好，能否分享一下这份培训资料。

冷血无情 · 发表于 2015-8-31 10:05:24

北重楼发表于 2015-8-31 09:56
楼主！你好，能否分享一下这份培训资料。

同求

求分享

小蝶 · 发表于 2015-8-31 10:08:41

你说的是用ADE计算残留量吗？你手里有没有GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》培训讲义，那个讲义里有，就是国家局给培训那个！

北重楼 · 发表于 2015-8-31 10:10:24

小蝶发表于 2015-8-31 10:08
你说的是用ADE计算残留量吗？你手里有没有GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》培训讲义，那个讲义里有 ...

朋友能扫描后分享一下吗，

liming122208 · 发表于 2015-8-31 10:18:37

北重楼发表于 2015-8-31 09:56
楼主！你好，能否分享一下这份培训资料。

好的分享一下

liming122208 · 发表于 2015-8-31 10:19:02

小蝶发表于 2015-8-31 10:08
你说的是用ADE计算残留量吗？你手里有没有GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》培训讲义，那个讲义里有 ...

就是这个培训

liming122208 · 发表于 2015-8-31 10:20:18

冷血无情发表于 2015-8-31 10:05
同求求分享

如何再进行编辑呢上传不了

liming122208 · 发表于 2015-8-31 10:28:12

可留邮箱发给大家

快活王 · 发表于 2015-8-31 10:29:00

北重楼 · 发表于 2015-8-31 10:39:29

liming122208 发表于 2015-8-31 10:28
可留邮箱发给大家

谢谢朋友！
172496867@qq.com

liming122208 · 发表于 2015-8-31 10:52:08

北重楼发表于 2015-8-31 10:39
谢谢朋友！

已发，请看邮箱

liming122208 · 发表于 2015-8-31 10:52:30

快活王发表于 2015-8-31 10:29
求分享！

已发，请看邮箱

bwybwybwy · 发表于 2015-8-31 10:58:39

同求
感谢
343400687@qq.com

仙人抱球 · 发表于 2015-8-31 11:05:07

求分享，谢谢楼主！xiaoke200408@163.com,

北重楼 · 发表于 2015-8-31 11:10:32

liming122208 发表于 2015-8-31 10:18
好的分享一下

已收到，能否交个朋友，谢谢！加一下QQ可以吗

ach成 · 发表于 2015-8-31 11:15:20

wangge19850828 · 发表于 2015-8-31 11:27:08

求分享，727765602@qq.com 谢谢

beyondfaya · 发表于 2015-8-31 11:29:22

这种模型目前估计没人能做那么多的因子需要很多次的实验吧

liming122208 · 发表于 2015-8-31 12:43:44

北重楼发表于 2015-8-31 11:10
已收到，能否交个朋友，谢谢！加一下QQ可以吗

可以啊，共同学习交流嘛

[原料药] 清洁验证中可接受残留物的标准计算的疑问