收购已注册过期的原料药批件该如何操作

中科院潜水院士 · 发表于 2015-8-13 17:34:03

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RT A公司于2008年取得了某原料药的注册批件，后由于公司变动等原因，未进行再注册。
A公司现在想要将该批件转让给B公司，需要进行哪些方面的工作？求注册及有批件转让经历的大神们不吝赐教。

pontifex · 发表于 2015-8-13 17:38:46

？？？
已经废了还买什么

田妞宝宝 · 发表于 2015-8-14 09:00:35

本帖最后由田妞宝宝于 2015-8-14 09:04 编辑

想办法先到省局去办理再注册，取得再注册批件后，再转让。
依据：技术转让受理至审批结束期间，其再注册工作暂停。其中按情形（二）受理的品种，如审评不予批准，转出方省局可接续完成该品种的再注册工作
我们公司有品种就是这么操作的

pontifex · 发表于 2015-8-14 10:28:31

田妞宝宝发表于 2015-8-14 09:00
想办法先到省局去办理再注册，取得再注册批件后，再转让。
依据：技术转让受理至审批结束期间，其再注册工 ...

那得是前期已经受理了再注册申请才行。
如果前期到期没有提交再注册申请，则这个品种已经不存在了，想再做需重新申报。

田妞宝宝 · 发表于 2015-8-14 16:26:39

那要看你和省局沟通的情况了。
省局再注册方面还是要帮着企业的

四叶花 · 发表于 2015-8-15 18:31:07

我也听说过有公司这样办成了

四叶花 · 发表于 2015-8-15 19:05:24

田妞宝宝发表于 2015-8-14 16:26
那要看你和省局沟通的情况了。
省局再注册方面还是要帮着企业的

如果离再注册过期时间不远，原来想想办法还是可以的，不过现在很有难度啊

田妞宝宝 · 发表于 2015-8-17 09:17:13

隔得太久远，那就可能难办了

tingzai0116 · 发表于 2015-8-18 13:08:26

《药品注册管理办法》
第一百二十条国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第一百二十六条有下列情形之一的药品不予再注册：
（一）有效期届满前未提出再注册申请的；
……

按照你的情况A企业应该在12年年底或者13年上半年提出再注册申请，而未进行再注册……
情况比较严重哦。
B公司会接受这个项目的转让？

四叶花 · 发表于 2015-8-18 13:24:55

tingzai0116 发表于 2015-8-18 13:08
《药品注册管理办法》
第一百二十条国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《 ...

要是原来也许还是有操作的机会

tingzai0116 · 发表于 2015-8-19 15:40:22

四叶花发表于 2015-8-18 13:24
要是原来也许还是有操作的机会

那就得各显神通的吧~~

tingzai0116 · 发表于 2015-8-19 15:41:10

四叶花发表于 2015-8-18 13:24
要是原来也许还是有操作的机会

那就得各显神通了吧~~
请问有批件已经过期，申请再注册成功的案例吗？

四叶花 · 发表于 2015-8-20 09:04:50

tingzai0116 发表于 2015-8-19 15:41
那就得各显神通了吧~~
请问有批件已经过期，申请再注册成功的案例吗？

肯定是有的，但正如中科院士说的一样。。。

tingzai0116 · 发表于 2015-8-28 11:08:49

四叶花发表于 2015-8-20 09:04
肯定是有的，但正如中科院士说的一样。。。

1136649544 · 发表于 2015-8-28 13:00:19

四叶花发表于 2015-8-20 09:04
肯定是有的，但正如中科院士说的一样。。。

请具体说一下哪家在批件已经过期的情况下再注册成功以供咨询学习

zhangqius · 发表于 2015-9-6 09:36:27

已经不能在技术转让啦，因为文号过期在前，转让在后；反之还可以操作。

s815876lin · 发表于 2015-9-6 10:57:50

以前报过过期的，受理了，我的是过期1年

中科院潜水院士 · 发表于 2015-9-6 11:23:09

s815876lin 发表于 2015-9-6 10:57
以前报过过期的，受理了，我的是过期1年

什么时候的事？最近么

s815876lin · 发表于 2015-9-6 13:09:37

中科院潜水院士发表于 2015-9-6 11:23
什么时候的事？最近么

2012年的事

四叶花 · 发表于 2015-9-6 13:17:02

s815876lin 发表于 2015-9-6 13:09
2012年的事

那时候是还行，现在。。。估计太难

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