QA的工作

晓荷财禄

QA主管工作

序号	工作内容	相关记录表格
1	在经理的直接管理下，严格执行公司的各种文件，对产品的质量保证工作负责；	[size=12.0000pt]
2	起草质量保证的相关文件，做好GMP文件的复制、下发、回收和销毁等工作；	复制、下发、回收、销毁记录表
3	对成品放行前的有关记录进行审核，包括物料、中间体及成品的检验结果，批生产记录、监控记录等，合格后填写产品放行通知单，报质量经理审核；	成品放行通知单
4	安排对物料、中间产品和成品进行取样、留样及送检工作	了解生产车间进度
5	按规程要求定期安排对洁净区环境进行监测，对工艺用水进行检查，并收集整理相关检查记录和报告；	环境监测检查计划及记录 工艺用水检查计划及记录
6	会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估，并及时汇报评估结果	主要原物料供应商质量体系评估报告
7	收集整理原料、中间产品及成品的稳定性考察资料，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据	稳定性考察资料包含：
8	对生产过程进行监控，及时准确的解决生产中的任何异常情况	及时解决生产中的质量问题
9	对QA人员进行培训和考核，不断提高业务能力和工作效率；	QA人员的培训计划及记录
10	对当月、当年的质量情况进行汇总并填写质量月报表或质量年报表	质量月报表 [size=12.0000pt] 质量年报表 [size=12.0000pt]
11	负责产品不良反应及质量投诉处理，并按要求定期向不良反应中心报告	不良反应报表在何时上报？
12	负责经批准可返工的退货或不合格品返工通知单的填写；	返工通知单
13	协助审核包装样稿；	了解注册文件
14	完成领导交办的其它工作

孩子他爸

这是QA主管的工作啊~QA的了？

Enjoy

怎么感觉QA经理下面全是QA主管……

求学的小弟

职责不明确啊，主管还是经理？QA好多内容在上面没体现啊

PYYFANS

应该是负责现场和文件方面的QA主管职责