关于中药提取（原料药）的投料问题

牧戎远 · 发表于 2015-8-4 17:06:27

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各位高手：
我公司现有一品种，其药材的含量波动较大，如含量A高、含量B低；或者含量A低、含量B高。要想从同一药材中提出一定含量A和含量B的产品，势必考虑将A和B含量不同批次的药材混批计量投入提取生产，但这样是否又违反了药材贮存先进先出的原则。
以上问题，求教各位是否有解决的办法，并符合相关的法规标准。

石头968 · 发表于 2015-8-4 19:21:24

中药西化？
提取多少算多少吧，最后总混一下，你这样AB药材搭配，累死人。

枫子 · 发表于 2015-8-4 19:28:21

这个不好控制啊，你那样能实施吗？

赵旭锋 · 发表于 2015-8-4 20:02:10

这个不好控制，尤其是这么做违反物料仓库管理的规程，还有这么做没有办法解释
与其这个样子，到不如想办法去控制一下原料的质量，找出A和B含量都不错的药材

yougx · 发表于 2015-8-4 20:03:54

提取后再按比例混合

大呆子 · 发表于 2015-8-4 21:47:03

要说明的两个问题：

1、中药材不叫原料药；

2、你这个产品标准应该是以前做改剂型或仿制时为提高标准而提高的标准，本身药材质量的不均一性是客观的，也是无法克服的，因为药材检测结果本身就是很不均匀性，象你这种情况，大多数企业只能是自己内部调整

牧戎远 · 发表于 2015-8-5 08:22:31

这个品种因为收率低，需囤积大量药材以备需求。老药材可能B含量低些A含量高些，新药材可能A含量高B含量低些。从新老药材先进先出的顺序上来说，如果只用一批药材来提取，可能导致某含量偏低。用他批的提取物来混合又等不到新叶子提出来的东西。所以才会考虑将新老叶子按一定比例投料提取，当热得找一个不违反先进先出的说法。

syrtpy · 发表于 2015-8-5 08:36:10

你这个品种估计，成品是计算二者的总和吧，考察多个产地，最后确定。

牧戎远 · 发表于 2015-8-5 10:06:11

药材和成品都是分别测定两个含量值。

wsx · 发表于 2015-8-5 10:16:14

A B都有上限吗？没有的原药材按含量低的计算投料。有的话，只能闯大运了吧。

牧戎远 · 发表于 2015-8-5 10:50:06

这味药材是用来做提取物的，可以理解为制剂的原料药，两个含量分别规定了下限。AB含量都保证合格的话就需要协调投入的药材了

山高人为峰 · 发表于 2015-8-5 11:32:57

原来报批时的原药材来源是啥，是混合原料提取的吗

山高人为峰 · 发表于 2015-8-5 11:35:07

看一下原来的批件原料产地，最好小试确定方案一下

villeness · 发表于 2015-8-5 12:02:47

能不能投料前设一混合工序，即整批次的新老药材等量混合后给予一新批号再重新入库，分批使用，记录跟上。我们是饮片到厂入库后，分批粉碎重新编号再入库使用。

牧戎远 · 发表于 2015-8-6 14:51:37

因为这个品种收率低，约2%。药材储备量很大，批次量也较大。正常先进先出的发料很难满足两个含量的平衡，打粉的效率也会很低。

qqq0502zxh · 发表于 2015-8-8 10:51:58

把仓储分开吗呵呵。。。

wx_s5XCbKKp · 发表于 2015-8-12 14:07:38

药材产地不固定

383582973 · 发表于 2015-8-12 14:23:48

牧戎远发表于 2015-8-5 08:22
这个品种因为收率低，需囤积大量药材以备需求。老药材可能B含量低些A含量高些，新药材可能A含量高B含量低些 ...

从你说的不是新老药材都是A含量高B含量低吗？

269853965 · 发表于 2015-12-16 17:07:02

这其实是一个原料稳定性的问题，我们现在的丹参有自己的收购标准，可以说是标准药材，再也不担心药材含量不稳定的问题了。

牧戎远 · 发表于 2015-12-17 09:01:14

269853965 发表于 2015-12-16 17:07
这其实是一个原料稳定性的问题，我们现在的丹参有自己的收购标准，可以说是标准药材，再也不担心药材含量不 ...

你们才有标准啊？哪个药材没有标准啊，标准是个低限，难道超过这个标准的你也不买？

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